Repaglinid "Doc Generici" 2 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

REPAGLINID

Disponible des:

DOC Generici S.r.l.

Codi ATC:

A10BX02

Designació comuna internacional (DCI):

repaglinide

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Data d'autorització:

2012-04-05

Fitxa tècnica

13. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REPAGLINID "DOC GENERICI", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26401
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Repaglinid "Doc Generici"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,5 mg: Hvide, runde og konvekse samt mærkede med RE på den ene
side.
1 mg: Gulmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE1 på den
ene side.
2 mg: Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE2 på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes
mellitus, hvis
hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med
diæt, vægttab og motion.
Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med
type 2 diabetes
mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin
alene.
Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for
at sænke blodglucose i
forbindelse med måltiderne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere
den glykæmiske
kontrol. Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i
blod og/eller urin skal
_44384_spc.doc_
_Side 1 af 11_
patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for
at fastsætte mindste
effektive dosis for patienten. Koncentrationen af glykosyleret
hæmoglobin kan også være
værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons. Regelmæssig
kontrol er nødvendig
for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den
maksimalt
anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende
blodglucosereduktion
efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært
behandlingssvigt).
Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i
kortvarige perioder med dårlig
kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres
tilfredsstillende med diæt.
Initialdosis
Dosis fastlægges a