País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEROPENEM TRIHIDRATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J01DH02
MEROPENEM TRIHYDRATE
Excipientes: CARBONATO SODICO
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Meropenem
REOPEMEST 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial 20 ml Revocado 15/08/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/07/2011 / Revocado 15/08/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REOPEMEST 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG MEROPENEM LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermero. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Reopemest y para qué se utiliza 2. Antes de usar Reopemest 3. Cómo usar Reopemest 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Reopemest 6. Información adicional 1. QUÉ ES REOPEMEST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves. Infección que afecta a los pulmones (neumonía) Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística Infecciones complicadas del tracto urinario Infecciones complicadas en el abdomen Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis) Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes con neutropenia que presentan fiebre que se sospecha puede ser debida a una infección bacteriana. 2. ANTES DE USAR REOPEMEST NO USE REOPEMEST si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de Reopemest (incluidos en la sección 6 “Información adicional”), si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, y Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reopemest 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Reopemest 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Reopemest 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro. Excipientes: Cada vial contiene 2,0 mmol (45 mg) de sodio Tras reconstitución con 10 ml de disolvente la concentración de meropenem es de 50 mg/ml. Reopemest 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de meropenem anhidro. Excipientes: El contenido en sodio de cada vial es de 4,0 mmol (90 mg) de sodio Tras reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de meropenem es de 50 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión.. Polvo cristalino blanco o amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1): Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística. Infecciones complicadas del tracto urinario. Infecciones complicadas intra-abdominales. Infecciones intra- y post-parto. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos. Meningitis bacteriana aguda. Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre la cual se sospecha es debida a infección bacteriana. Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las tablas a contin Llegiu el document complet