País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Magnesium carbonate, heavy
BAYER OY
A02AD01
Calcium carbonate, Magnesium carbonate, heavy
imeskelytabletti
Kaupan: 48 (VNR-numero: 158323) Ei kaupan: 24, 36, 96
Itsehoito: 48 Ei kaupan: 24, 36, 96
tavanomaiset aluminium/kalsium/magnesiumyhdisteet
Substituutioryhmä: 1310
Myyntilupa myönnetty
2015-08-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RENNIE ® ORANGE IMESKELYTABLETTI kalsiumkarbonaatti, magnesiumsubkarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rennie Orange imeskelytabletti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rennie Orange imeskelytabletteja 3. Miten Rennie Orange imeskelytabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rennie Orange imeskelytablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RENNIE ORANGE IMESKELYTABLETTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rennie Orange imeskelytabletit koostuvat kahdesta happoja neutraloivasta aineesta, kalsiumkarbonaatista ja magnesiumsubkarbonaatista. Niitä käytetään lievittämään liikahappoisuuteen liittyviä oireita, kuten närästystä ja ruoansulatusvaivoja (esim. mahan turvotuksen tunnetta ja kipua). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RENNIE ORANGE IMESKELYTABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ RENNIE ORANGE IMESKELYTABLETTEJA - jos olet allerginen kalsiumkarbonaatille, magnesiumsubkarbonaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on: - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) - korkea veren kalsiumpitoisuus ja/tai tila, joka johtaa veren korkeaan kalsiumpitoisuuteen - munuaiskivitaut Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rennie ® Orange imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää: Kalsiumkarbonaatti 680 mg (272 mg kalsiumia) Magnesiumsubkarbonaatti, raskas 80 mg (20 mg magnesiumia) Apuaineet jonka vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi ja natrium Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. Kermanvalkoisia, neliönmuotoisia, koverapintaisia, kulmista pyöristettyjä appelsiininmakuisia imeskelytabletteja, halkaisija noin 15 mm, tabletin kummallakin puolella merkintä "RENNIE". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievittämään liikahappoisuutta, jonka oireita ovat: - närästys, rintalastan alla tuntuva kipu - ruoansulatusvaivat 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ Valmisteen käyttöä alle 12-vuotialle potilaille ei suositella. _Aikuiset ja ≥12_ _-vuotiaat lapset ja nuoret _ 1–2 tablettia pureskellaan tai annetaan hitaasti sulaa suussa tarvittaessa. On suositeltavaa ottaa tabletit tunti aterian jälkeen ja nukkumaan mentäessä. Närästys- ja kiputilanteissa suositellaan otettavaksi 1–2 tablettia heti oireiden ilmaannuttua. Suurin sallittu vuorokausiannos on 11 tablettia (8 g kalsiumkarbonaattia/vrk). Suurinta sallittua vuorokausiannosta ei pidä ylittää eikä valmistetta käyttää kahta viikkoa pidempään yhtäjaksoisesti. Kuten aina liikahappoisuutta lievittävien lääkkeiden käytön yhteydessä, on suositeltavaa ryhtyä diagnostisiin toimenpiteisiin mahdollisen vakavan sairauden varalta, jos potilaan oireet eivät häviä lääkityksestä huolimatta. Antotapa Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään. Vettä ei tarvita. 4.3 VASTA-AIHEET - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30ml/min) - hyperkalsemia ja/tai hyperkalsemiaan johtavat tilat - nefrolitiaasi, joka johtuu tai jonka epäillään johtuvan kalsiumia sisältävistä munuaiskivistä - hypofosfatemia 4.4 Llegiu el document complet