Rennie Digestif 680 mg + 80 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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26-05-2014

ingredients actius:

Carbonato de cálcio + Carbonato de magnésio

Disponible des:

Bayer Portugal, Lda.

Codi ATC:

A02A

Designació comuna internacional (DCI):

Calcium carbonate + magnesium Carbonate

Dosis:

680 mg + 80 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido para mastigar

Composición:

Carbonato de cálcio 680 mg ; Carbonato de magnésio pesado 80 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 24 unidade(s)

clase:

6.2.1 - Antiácidos

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ANTACIDS

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 8259606 CNPEM: 50070380 CHNM: 10007623 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1977-08-08

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
26-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rennie Digestif 680 mg + 80 mg comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio /Carbonato de magnésio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar o seu
medico.
O que contém este folheto:
1. O que é Rennie Digestif e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Rennie Digestif
3. Como tomar Rennie Digestif
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rennie Digestif
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rennie Digestif e para que é utilizada
Rennie Digestif é um medicamento antiácido que neutraliza a acidez
do estômago.
Rennie Digestif alivia rapidamente os sintomas da hiperacidez
gástrica (excesso de
ácido no estômago), tais como azia, dor retrosternal, indigestão,
enfartamento,
sensação de peso no estômago, regurgitação, náuseas, vómitos,
dores de estômago
pontuais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rennie Digestif
Não tome Rennie Digestif
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se sofre de insuficiência renal grave
- Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) e/ou
condições
resultantes em elevação dos níveis de cálcio no sangue
- Se tem pedras nos rins (nefrolitíase devido a cálculos contendo
depósitos de cálcio)
- Se tem níveis diminuídos de fosfato no sangue (hipofo
                                
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Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
26-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rennie Digestif 680 mg + 80 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rennie® contém dois antiácidos, carbonato de cálcio e carbonato de
magnésio.
Cada comprimido para mastigar contém 680 mg de carbonato de cálcio
(equivalente
a 272 mg de cálcio elementar por comprimido) e 80 mg de carbonato de
magnésio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose – 475 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar branco-creme, de forma quadrada, com faces
côncavas e
impressão “RENNIE” em ambas as faces. Odor a menta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas da hiperacidez gástrica e refluxo
gastro-esofágico:
Azia, dor retrosternal, indigestão, enfartamento, sensação de peso
no estômago,
regurgitação, náuseas, vómitos, dores de estômago pontuais.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
Mastigar ou chupar 1 ou 2 comprimidos. Não é necessário água.
Tomar de preferência 1 hora após as refeições e antes de deitar,
mas também pode
ser tomado entre refeições no caso de azia e dor no estômago.
Não
deve
exceder-se
a
dose
máxima
diária
de
8
g
de carbonato
de cálcio
(equivalente a 11 comprimidos).
Não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos.
À semelhança dos outros antiácidos, se houver persistência dos
sintomas apesar do
tratamento, são fortemente recomendáveis medidas de diagnóstico no
sentido de
excluir uma doença mais grave.
APROVADO EM
26-05-2014
INFARMED
4.3 Contraindicações
O carbonato de cálcio e o carbonato de magnésio não devem ser
administrados nos
seguintes casos:
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1
- Insuficiência renal grave
- Hipercalcemia e/ou condições resultantes em hipercalcémia
- Nefrolitíase devido a cálc
                                
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