RENAPRIL PLUS tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

enalapril; hydrochlorothiazide

Disponible des:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

Codi ATC:

C09BA02

Designació comuna internacional (DCI):

enalapril; hydrochlorothiazide

Unidades en paquete:

30x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Informed consent

Data d'autorització:

2004-04-30

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T-9675/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 045/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Renapril Plus tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Renapril Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Renapril Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
RENAPRIL PLUS TABLETTA
Hatóanyag: 10,0 mg enalapril-maleas, 12,5 mg hidroklorotiazid
tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát,
talkum, kalcium-foszfát,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (101,3 mg).
Küllem: Tabletta: fehér színű, korong alakú, lapos, metszett
élű, egyik oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
Csomagolás:30 db tabletta Alu/laminált Alu bliszterben és
faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENAPRIL PLUS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Renapril Plus két vérnyomáscsökkentő szer kombinációja. Az
enalapril az érfali simaizomzat
ellazításával csökkenti a magas vérnyomást. A hidroklorotiazid
vizelethajtó ami fokozza a vizelet-
elválasztást és csökkenti a vérnyomást.
A készítmény magasvérnyomás-betegség kezelésére adható.
2.
TUDNIVALÓK A RENAPRIL PLUS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT

Fitxa tècnica

3..sz. melléklete az OGYI-T-9675/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 045/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RENAPRIL PLUS TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg enalapril-maleas, 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik
oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Artériás hypertonia kezelése, amennyiben ez gyógyszer-kombináció
alkalmazását teszi szükségessé.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A hypertonia kezelésének elkezdésekor sohasem kombinációban,
hanem monoterápiaként kell
alkalmazni a vérnyomáscsökkentőket. Először az egyes szerek
optimális adagját kell meghatározni.
Az antihypertensivumok adagolását a beteg válaszreakciójának
megfelelően kell beállítani.
A Renapril Plus szokásos adagja 1×1-2 tabletta naponta. A tablettát
étkezés közben vagy az után kell
bevenni és egészben, egy kevés folyadékkal lenyelni. Rendszeresen
kell szedni és lehetőleg
reggelente, mindig ugyanabban az órában kell bevenni a
készítményt. Ha véletlenül kimarad egy adag,
mielőbb be kell venni. Amennyiben néhány óra múlva esedékes a
következő adag, akkor célszerűbb
ezt időben bevéve folytatni a kezelést. Sohasem szabad kétszeres
dózist bevenni a kimaradt adag
pótlására.
Diuretikumokkal kezelt betegek esetében legalább 3 nappal a Renapril
Plus kezelés elkezdésének
tervezett időpontja előtt ajánlott csökkenteni a korábban rendelt
diuretikum adagját, vagy teljesen
elhagyni ezt a készítményt. E az óvintézkedés a hirtelen
bekövetkező vérnyomásesés megelőzéséhez
szükséges. A kezelés elkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg
veseműködését. A kezelés korlátlan ideig
folytatható.
_Vesekárosodás:_
Nem szükséges csökkenteni a Renapril Plus szok