Reminyl 4 mg/ml sol. buv.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Bromhydrate de Galantamine 5,124 mg/ml - Eq. Galantamine 4 mg/ml

Disponible des:

Janssen-Cilag SA-NV

Codi ATC:

N06DA04

Designació comuna internacional (DCI):

Galantamine Hydrobromide

Dosis:

4 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution buvable

Composición:

Bromhydrate de Galantamine 5.124 mg/ml

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Galantamine

Resumen del producto:

CTI code: 217052-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105858 - Code CNK: 1576396 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2000-09-18

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REMINYL 4 MG/ML SOLUTION BUVABLE
galantamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Reminyl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reminyl
3.
Comment prendre Reminyl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Reminyl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE REMINYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Reminyl contient la substance active galantamine, un médicament
contre la démence. Il est utilisé chez
les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer, un type
de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte de mémoire croissante,
une confusion et des modifications
du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser
les activités de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit en
acétylcholine, une substance responsable
d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. Reminyl
augmente la quantité d’acétylcholine
dans le cerveau et traite les signes de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
REMINYL ?
NE PRENEZ JAMAIS REMINYL :

Si vous êtes allergique à la galantamine ou

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
REMINYL 4 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable contient 4 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate).
Excipients
à effet notoire
:
parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution buvable limpide et incolore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Reminyl est indiqué dans le traitement symptomatique de la démence
légère à modérément sévère de
type Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_ _
_ _
_ /_
_ _
_ Personnes âgées_
_ _
_ _
_Avant d'instaurer le traitement_
Le diagnostic de démence probable de type Alzheimer doit être
adéquatement confirmé conformément
aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
_Dose initiale_
La dose initiale recommandée est de 8 mg/jour (2x 4 mg/jour) pendant
4 semaines.
_Dose d’entretien_
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalle régulier, de
préférence dans les 3 mois après le début du traitement. Par
après, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être
réévalués à intervalle régulier
conformément aux critères cliniques en vigueur. Le traitement
d'entretien peut être poursuivi aussi
longtemps que le patient en retire un bénéfice thérapeutique et
qu’il tolère le traitement par la
1/15
Reminyl solution buvable – II078
galantamine. L'arrêt de la galantamine doit être envisagé si
l'effet thérapeutique n'est plus manifeste ou
si le patient ne tolère plus le traitement.
La dose d’entretien initiale est de 16 mg/jour (2x 8 mg/jour). Les
patients doivent être maintenus à
cette posologie pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation jusqu’à la dose d’entretien de 24 mg/jour (2x 12
mg/jour) devra être envisagée, sur
une base individ