Reminyl 4 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

galantaminhydrobromid

Disponible des:

Janssen-Cilag AB

Codi ATC:

N06DA04

Designació comuna internacional (DCI):

galantamine hydrobromide

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

propylenglykol Hjälpämne; galantaminhydrobromid 5,127 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Galantamin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2000-03-01

Informació per a l'usuari

Sid 1 av 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMINYL 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
REMINYL 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
REMINYL 12 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Reminyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Reminyl
3.
Hur du använder Reminyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Reminyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMINYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett
demensläkemedel. Det används till vuxna
för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers
sjukdom, en typ av demens som
påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som
gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en
brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra
signaler mellan hjärnceller. Reminyl
ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på
sjukdomen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMINYL
ANVÄND INTE REMINYL

om du är allergisk mot galantamin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

om du har svår lever- eller njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl. Detta
läkemedel används en

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
REMINYL 4 mg filmdragerade tabletter
REMINYL 8 mg filmdragerade tabletter
REMINYL 12 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 4 mg tablett innehåller 4 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 8 mg tablett innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 12 mg tablett innehåller 12 mg galantamin (som hydrobromid).
Hjälpämnen med känd effekt:
4 mg tablett: 38,59 mg laktosmonohydrat
8 mg tablett: 77,18 mg laktosmonohydrat
12 mg tablett: 115,77 mg laktosmonohydrat och 0,45 mg para-orange
(E110)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
-
4 mg tablett: Benvita, cirkelformade, bikonvexa tabletter präglade
”JANSSEN” på ena sidan och
”G4” på den andra;
-
8 mg tablett: Rosa, cirkelformade, bikonvexa tabletter präglade
”JANSSEN” på ena sidan och
”G8” på den andra;
-
12 mg tablett: Orangebruna, cirkelformade, bikonvexa tabletter
präglade ”JANSSEN” på ena
sidan och ”G12” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reminyl är indicerat för symtomatisk behandling av mild till
måttligt svår demens av Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen (4 mg två gånger
dagligen) under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom 3 månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av
galanta