País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Remifentanilo
Generis Farmacêutica, S.A.
N01AH06
Remifentanilo
1 mg
Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão
Remifentanilo, cloridrato 1.1 mg
Via intravenosa
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especialMSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita dest
Genérico
remifentanil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5366935 CNPEM: 50017284 CHNM: 10099504 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-03-14
APROVADO EM 02-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Remifentanilo Aurovitas 1 mg Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Aurovitas 2 mg Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Aurovitas 5 mg Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão remifentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante e para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis, não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Remifentanilo Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Remifentanilo Aurovitas 3. Como utilizar Remifentanilo Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Remifentanilo Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Remifentanilo Aurovitas e para que é utilizado O Remifentanilo Aurovitas contém a substância ativa remifentanilo. Remifentanilo Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como opioides, os quais são usados para alívio da dor. Remifentanilo Aurovitas difere de outros medicamentos deste grupo devido ao seu rápido início de ação e duração de ação muito curta. - Remifentanilo Aurovitas é utilizado: - para suprimir a dor antes e durante uma cirurgia. - para suprimir a dor enquanto está na unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica (para doentes com idade igual ou superior a 18 anos). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Remifentanilo Aurovitas Não utilize Remifentanilo A Llegiu el document complet
APROVADO EM 02-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Remifentanilo Aurovitas 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Aurovitas 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Aurovitas 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Remifentanilo Aurovitas 1 mg Um frasco para injetáveis contém 1 mg de remifentanilo na forma de cloridrato de remifentanilo. Remifentanilo Aurovitas 2 mg Um frasco para injetáveis contém 2 mg de remifentanilo na forma de cloridrato de remifentanilo. Remifentanilo Aurovitas 5 mg Um frasco para injetáveis contém 5 mg de remifentanilo na forma de cloridrato de remifentanilo. Após reconstituição, a solução contém 1 mg/ml de remifentanilo (na forma de cloridrato), quando reconstituído conforme o recomendado (ver secção 6.6). Excipientes com efeito conhecido: sódio 1,15 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado, branco a branco amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Remifentanilo Aurovitas está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral. Remifentanilo Aurovitas está indicado para proporcionar analgesia em doentes, na unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica, de idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 02-03-2022 INFARMED Posologia Anestesia geral A administração de Remifentanilo Aurovitas deve ser individualizada de acordo com a resposta do doente. Adultos Administração por perfusão controlada manualmente A Tabela 1 indica a velocidade de injeção/perfusão inicial e os limites de dose: Tabela 1. Recomendações Posológicas para Adultos Remifentanilo Aurovitas PERFUSÃO CONTÍNUA (µg /kg/min) INDICAÇÃO Remifentanil Llegiu el document complet