REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

remifentanil

Disponible des:

Hospira UK Ltd.

Codi ATC:

N01AH06

Designació comuna internacional (DCI):

remifentanil

Unidades en paquete:

5x injekciós üvegben

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21900 / 01 - I KP - TT - igen

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2011-10-20

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL HOSPIRA 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL HOSPIRA 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
remifentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi személyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi személyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Hospira és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remifentanil Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remifentanil Hospira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL HOSPIRA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Remifentanil Hospira az ún. opioidok csoportjába tartozik. Az ebbe
a csoportba tartozó többi
gyógyszertől abban különbözik, hogy gyorsan beáll a hatása és
nagyon rövid a hatástartama.
-
A Remifentanil Hospira használható a fájdalomérzet
megszüntetésére műtét előtt vagy közben.
-
A Remifentanil Hospira használható a fá

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Remifentanil Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Hospira 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil Hospira 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Remifentanil Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz:
1 mg remifentanil injekciós üvegenként (remifentanil-hidroklorid
formájában).
Remifentanil Hospira 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz:
2 mg remifentanil injekciós üvegenként (remifentanil-hidroklorid
formájában).
Remifentanil Hospira 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz:
5 mg remifentanil injekciós üvegenként (remifentanil-hidroklorid
formájában).
Az utasításoknak megfelelő (lásd 6.6 pont) feloldás után az
oldat 1 mg remifentanilt tartalmaz
(hidroklorid formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: nátrium 1,15 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Liofilizált, fehér vagy halványsárga színű korong vagy por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A Remifentanil Hospira fájdalomcsillapításra javasolt gyógyszer az
általános érzéstelenítés
bevezetése és/vagy fenntartása alatt.

A Remifentanil Hospira fájdalomcsillapításra javasolt intenzív
osztályon fekvő, gépi
lélegeztetésben részesülő 18 éves vagy ennél idősebb
betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Remifentanil Hospira csak olyan körülmények között
alkalmazható, ahol minden eszköz
rendelkezésre áll a légzési és cardiovascularis funkciók
monitorozására és támogatására. A
remifentanilt csak olyan személy alkalmazhatja, aki megfelelően
képzett az anesztetikumok
alkalmazását, a nagyhatású opioidok lehetséges mellékhatásainak
felismerését és kezel