Relenza 5 mg Pó para inalação em recipiente unidose

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Zanamivir

Disponible des:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Codi ATC:

J05AH01

Designació comuna internacional (DCI):

Zanamivir

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Pó para inalação em recipiente unidose

Composición:

Zanamivir 5 mg

Vía de administración:

Via inalatória

clase:

1.3.2 - Outros antivíricos

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

zanamivir

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Blister 5 unidade(s) - 20 dose(s) Comercializado Número de Registo: 2944486 CNPEM: 50091131 CHNM: 10076199 Grupo Homogéneo: N/A

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1999-06-17

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
RELENZA 5 mg/dose, pó para inalação, em recipiente unidose
zanamivir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Relenza e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Relenza
3. Como utilizar Relenza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Relenza
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Relenza e para que é utilizado
Relenza contém zanamivir, que pertence a um grupo de medicamentos
denominados antivíricos.
Relenza é utilizado no tratamento da gripe (infeção pelo vírus
influenza). Relenza diminui os sintomas da
gripe e ajuda-o(a) a recuperar mais rapidamente.
Relenza também pode ser utilizado para ajudar a prevenir a gripe,
quando se verifica um surto de gripe na
comunidade.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos podem ser
tratados com Relenza.
Relenza deve ser inalado (respirado) para os pulmões, uma vez que é
pouco absorvido pelo organismo
quando engolido. O vírus da gripe infeta os pulmões, assim, ao
inalar Relenza, este atua diretamente no
vírus no interior dos seus pulmões.
Relenza não é um substituto da vacina contra a gripe. Deve falar com
o seu médico sobre a necessidade
de ser vacinado contra a gripe.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Relenza
Não utilize Relenza:
se tem alergia ao zanamivir ou a qualquer outro compo

Fitxa tècnica

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Relenza 5 mg/dose, pó para inalação, em recipiente unidose.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose pré-dispensada de pó para inalação (um alvéolo) contém
5 mg de zanamivir. Cada
dose inalada (quantidade que é libertada da peça bocal do Diskhaler)
contém 4,0 mg de
zanamivir.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada (aproximadamente 20 mg, que contém proteína
do leite).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação, em recipiente unidose. Pó branco a
esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da gripe
Relenza está indicado no tratamento da infeção pelo vírus
influenza tipo A e B em adultos e
crianças (
≥
5 anos), que apresentem sintomas típicos da infeção, quando se
verificarem casos de
gripe na comunidade.
Profilaxia da gripe
Relenza está indicado na profilaxia pós-exposição ao vírus
influenza tipo A e B em adultos e
crianças (
≥
5 anos) após contacto com um caso clínico diagnosticado no seio
familiar (ver secção
5.1 para crianças com idades entre 5-11 anos). Em circunstâncias
excecionais, Relenza poderá
ser considerado na profilaxia sazonal do vírus influenza tipo A e B
durante um surto de gripe na
comunidade (por ex. quando não existe compatibilidade entre a estirpe
do vírus circulante e o da
vacina ou em caso de pandemia).
Relenza não é um substituto da vacina contra a gripe. O uso adequado
de Relenza para
prevenção da gripe deve ser analisado caso a caso, dependendo das
circunstâncias e da
população que requer proteção.
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
O uso de antivirais para o tratamento e prevenção da gripe deve ter
em consideração as
recomendações oficiais, a variabilidade epidemiológica e o impacto
da doença nas diferentes
áreas geográficas e nas diferentes populações de doentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Os medicament