Refoxim

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
02-02-2024

ingredients actius:

Cefuroksimas

Disponible des:

IBE Pharma, UAB

Codi ATC:

J01DC02

Designació comuna internacional (DCI):

Cefuroksimas

Dosis:

1500 mg; 750 mg

formulario farmacéutico:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną;leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Cefuroxime

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2016-08-02

Informació per a l'usuari

                                PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REFOXIM 750 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
REFOXIM 1500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
cefuroksimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Refoxim ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Refoxim
3.
Kaip vartoti Refoxim
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Refoxim
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REFOXIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Refoxim yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis
naikina infekcines ligas sukeliančias
bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų _cefalosporinais_,
grupei.
REFOXIM GYDOMOS INFEKCINĖS LIGOS:

plaučių ar krūtinės ląstos;

šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio;

pilvo.
Be to, Refoxim galima vartoti:

infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos sukėlė
Jums infekcinę ligą, ir Jūsų gydymo metu stebėti
bakterijų jautrumą Refoxim.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REFOXIM
REFOXIM VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra alergija kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui;

jeigu yra sunki alergija (_padidėjęs jautrumas_) kuriam nors
kitokiam beta laktaminiam antibiotikui
(penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);

jeigu po gydymo cefur
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Refoxim 750 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Refoxim 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 750 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu).
Kiekviename flakone yra 1500 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekviename 750 mg flakone yra 42 mg natrio.
Kiekviename 1500 mg flakone yra 83 mg natrio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Balti ar beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Refoxim skirtas suaugusiesiems ir vaikams, įskaitant naujagimius (nuo
gimimo), toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Bendruomenėje įgyta pneumonija.

Paūmėjęs lėtinis bronchitas.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant
pielonefritą.

Poodinio audinio infekcinės ligos: puriojo ląstelyno uždegimas
(celiulitas), rožė ir infekuotos
žaizdos.

Pilvo ertmės infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).

Infekcinių ligų profilaktika atliekant virškinimo trakto
(įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir
kraujagyslių bei ginekologines operacijas (įskaitant cezario pjūvio
operaciją).
Gydant infekcines ligas, kurias labai tikėtina, sukėlė ir
anaerobiniai mikroorganizmai, bei vartojant šių
ligų profilaktikai, cefuroksimo reikia leisti kartu su papildomu
tinkamu antibakteriniu vaistiniu preparatu.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_1 lentelė. Suaugusiesiems ir vaikams (_

_ 40 kg)_
INDIKACIJA
DOZAVIMAS
Bendruomenėje įgyta pneumonija ir lėtinis
paūmėjęs bronchitas
750 mg kas 8 valandas
(į veną arba į raumenis)
Poodinio audinio infekcinės ligos: puriojo
ląstelyno uždegimas (celiulitas), rožė ir
infekuotos žaizdos
Pilvo ertmės infekcinės li
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents