ReFacto AF 1000i.j./4mL
País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Informació per a l'usuari
(PIL)
19-12-2020
Fitxa tècnica
(SPC)
18-12-2020
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
08-02-2020
ingredients actius:
moroktokog Алфа
Disponible des:
PFIZER SRB D.O.O.
Codi ATC:
B02BD02
Designació comuna internacional (DCI):
moroktokog alfa
Dosis:
1000i.j./4mL
formulario farmacéutico:
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Unidades en paquete:
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL
clase:
SZR
Fabricat per:
WYETH FARMA S.A. - Španija
Resumen del producto:
JKL: 0066772
Estat d'Autorització:
OBNOVA
Data d'autorització:
2015-11-20
Informació per a l'usuari
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (550 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x 1000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 2000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 4 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE. A-1, KM. 23, DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN. SEBASTIAN
DE
LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (550 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x 1000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
2 od 24
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML PRAŠAK I RA
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 2000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem,1 x 4 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE. A-1, KM. 23, DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
2 od 15
1. IME LEKA
ReFacto AF, 250 i.j./4 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju
ReFacto AF, 500 i.j./4 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju
ReFacto AF, 1000 i.j./4 mL, p
Llegiu el document complet
