País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
462 DEXPANTHENOL
AS GRINDEKS, Riga Array
D03AX03
462 DEXPANTHENOL
50MG/G
Mast
Kožní podání
OTC Array
DEXPANTHENOL
Kód SÚKL: 0237054 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237053 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-06-19
1 Sp. zn. sukls179688/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RECREOL 50 MG/G MAST dexpanthenolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 − Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Recreol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Recreol používat 3. Jak se Recreol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Recreol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RECREOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Recreol obsahuje léčivou látku dexpanthenol, která patří do skupiny přípravků k léčbě ran a vředů. Dexpanthenol se v tkáních přeměňuje na kyselinu pantothenovou. Kyselina pantothenová obnovuje pružnost pokožky a podporuje hojení ran. Přípravek Recreol se používá: k podpůrné léčbě povrchových poškození kůže různého původu. Pomáhá zvlhčovat vnější vrstvu kůže a podporuje hojení s následnými protizánětlivými a protisvědivými účinky. Přípravek Recreol lze používat u dětí, dospívajících a dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RECREOL POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RECREOL: − jestliže jste alergický(á) na dexpanthenol nebo na kteroukoli další složku tohoto p Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls179688/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Recreol 50 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje dexpanthenolum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram masti obsahuje 250 mg tuku z ovčí vlny, 18 mg cetylalkoholu a 12 mg stearylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _ _ 3. LÉKOVÁ FORMA Mast. Homogenní nažloutlá mast s charakteristickým zápachem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podpůrná léčba povrchových kožních lézí různého původu zprostředkovaná zvlhčením epidermální bariéry, podporující epitelizaci s následnými protizánětlivými a protisvědivými účinky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud není doporučeno jinak, dexpanthenol se u dospělých a dětí aplikuje v tenké vrstvě na postiženou kůži jednou až několikrát denně. Délka léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění. Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se po 14 dnech používání přípravku necítí lépe nebo pokud se jim přitíží. Většina studií lokálních účinků dexpanthenolu byla krátkodobá, obvykle 3-4 týdny. _ _ _Pediatrická populace _ Dexpanthenol lze používat v pediatrické populaci. _Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater _ U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyly provedeny žádné studie. _Starší pacienti _ U starších pacientů (65 let a starší) nebyly provedeny žádné studie. Způsob podání Kožní podání. 2 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Aplikace na rány u pacientů s hemofilií kvůli riziku závažného krvácení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Je nutné vyhnout se kontaktu dexpanthenolu s očima. Dexpanthenol má být vysazen, pokud se během používání objeví známky hypersenzitivity. Recreol obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny – můž Llegiu el document complet