Recifor 500 mg + 800 U.I. Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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08-10-2020

ingredients actius:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponible des:

Viatris Healthcare, Lda.

Codi ATC:

A12AX

Designació comuna internacional (DCI):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosis:

500 mg + 800 U.I.

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Colecalciferol 0.02 mg ; Carbonato de cálcio 1261 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Recipiente 30 unidade(s)

clase:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5768924 CNPEM: 50178016 CHNM: 10130056 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2019-04-08

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
08-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Recifor 500mg + 800U.I. comprimidos revestidos
Cálcio + Colecalciferol (Vitamina D3)
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Recifor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Recifor
3. Como tomar Recifor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Recifor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Recifor e para que é utilizado
Recifor é utilizado para prevenir e tratar as deficiências em
cálcio e vitamina D3 no
idoso e como tratamento adicional no tratamento da osteoporose, quando
há
suspeita de risco de deficiência em cálcio ou vitamina D3.
Recifor contém cálcio e vitamina D3 importantes componentes para a
formação do
osso. A Vitamina D3 regula o aporte e metabolismo do cálcio bem como
a
incorporação de cálcio no tecido ósseo.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver mais questões e
siga sempre as
suas instruções.
2. O que precisa de saber antes de tomar Recifor
Não tome Recifor
- se tem hipercalcémia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou
hipercalciúria
(aumento dos níveis na urina)
- se tem pedras no rim
- se tem deposições de cálcio nos rins
- se tem hipervitaminose D (aumento dos níveis de vitamina D no
sangue)
- se tem insuficiência grave da função renal/insuficiência renal
-
se
tem
alergia
ao
cálcio,
colecalciferol
(Vitamina
D)
ou
a
qualquer
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
08-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Recifor 500mg + 800UI comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 500 mg de cálcio na forma de
carbonato de
cálcio, colecalciferol (vitamina D3) 800 UI (20 microgramas)
Excipientes com efeito conhecido: sacarose 1,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Branco, oval, gravado R150, 8,5 x 19 mm
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento das deficiências em cálcio e vitamina D em
idosos.
Suplemento de Vitamina D e cálcio como adjuvante do tratamento
específico da
osteoporose em doentes em risco de deficiência em Vitamina D e
cálcio.
Recifor comprimidos revestidos por película está indicado em adultos
com idade igual
ou acima de 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e pessoas mais velhas
Um comprimido revestido (500 mg + 800 UI) diariamente.
A
quantidade
de
cálcio
no
Recifor
é
inferior
à
ingestão
diária
recomendada
normalmente.
Recifor destina-se principalmente a ser utilizado por doentes que
necessitam de um
substituto de Vitamina D mas que ingerem uma certa quantidade de
cálcio na dieta
diária, que varia entre 500 mg – 1000 mg por dia. A quantidade de
cálcio ingerida na
dieta diariamente pelos doentes deve ser estimada pelo médico
Doentes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste da dose.
Doentes com insuficiência renal
APROVADO EM
08-10-2020
INFARMED
Recifor não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal
grave (ver secção
4.3).
População pediátrica
Não há indicação relevante para a utilização de Recifor
comprimido revestido em
crianças e adolescentes.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser engolidos com água, inteiros, esmagados ou
divididos.
4.3 Contraindicações
Hipercalciúria
ou
hipercalcémia
e
doenças
e/ou
condições
resultantes
em
hi
                                
                                Llegiu el document complet