Rasetron

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

гранисетрон

Disponible des:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

A04AA02

Designació comuna internacional (DCI):

granisetron

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

film tableta

Unidades en paquete:

film tableta; 1mg; blister, 2x5kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

ACTAVIS LTD.

Resumen del producto:

JKL: 1124100

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-06-06

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RASETRON
®
, 1 MG, FILM TABLETA
RASETRON
®
, 2 MG, FILM TABLETA
granisetron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Rasetron
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Rasetron
3.
Kako se uzima lek
Rasetron
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Rasetron
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK
RASETRON
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Rasetron sadrži aktivnu supstancu granisetron. Spada
u grupu lekova koja se zovu „antagonisti 5-HT
3
receptora“ odnosno „antiemetici“. Tablete leka Rasetron su
namenjene samo za odrasle.
Lek Rasetron se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine i
povraćanja uzrokovanih određenim terapijama,
kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
RASETRON
LEK
RASETRON
NE SMETE UZIMATI:
-ako ste alergični (preosetljivi) na granisetron ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre
uzimanja ovih tableta.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Rasetron, posebno:
-
ako imate probleme sa radom creva usled blokade creva
-
ako imate probleme sa srcem, dobijate lekove za karcinom za koje se
zna da oštećuju srce ili
imate probleme sa laboratorijskim vrednostima minerala u Va�

Fitxa tècnica

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rasetron
®
, 1 mg, film tablete
Rasetron
®
, 2 mg, film tablete
INN: granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rasetron, 1 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži granisetron 1 mg (u obliku
granisetron-hidrohlorida).
Rasetron, 2 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži granisetron 2 mg (u obliku
granisetron-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Rasetron film tablete od 1 mg su trougaone, bikonveksne film tablete
bele boje, sa jedne strane je
utisnuta oznaka “G1”.
Rasetron film tablete od 2 mg su trougaone, bikonveksne film tablete
bele boje, sa jedne strane je
utisnuta oznaka “G2”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena Rasetron, film tableta, je indikovana kod odraslih za
prevenciju i terapiju akutne mučnine i
povraćanja povezanih sa hemioterapijom i radioterapijom.
Primena Rasetron, film tableta, je indikovana kod odraslih za
prevenciju odložene mučnine i
povraćanja povezanih sa hemioterapijom i radioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
1
mg
dva
puta
dnevno
ili
2
mg
jednom
dnevno
do
nedelju
dana
nakon
radioterapije
ili
hemioterapije. Prvu dozu Rasetrona bi trebalo dati u roku od jednog
sata pre početka terapije.
Istovremeno se primenjuje deksametazon, oralno u dozama do 20 mg
jednom dnevno.
2 od 9
_Pedijatrijska populacija_
Još uvek nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene tableta
granisetrona kod dece. Nema
dostupnih podataka.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nisu potrebne posebne mere opreza za primenu leka kod starijih
pacijenata ili pacijenata sa
oštećenjem jetre ili bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre_
Ne postoje dokazi o povećanoj incidenci neželjenih događaja kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre.
Na
osnovu kinetike
granisetrona,
iako
nije
potrebno
prilagođavanje
doze,
granisetron
treba
primenjivati sa određeno