País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
C09AA03
LISINOPRILUM
20mg
COMPR.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
9550/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9548/2016/01 _Anexa 1_ 9549/2016/01 9550/2016/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RANOLIP 5 MG COMPRIMATE RANOLIP 10 MG COMPRIMATE RANOLIP 20 MG COMPRIMATE Lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ranolip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi _ _ Ranolip 3. Cum să utilizaţi _ _ Ranolip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ranolip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RANOLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ranolip _ _ conţine substanţa activă numită lisinopril. Aceasta aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Ranolip se utilizează în următoarele situaţii: - Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) - Pentru tratamentul insuficienţei cardiace _ _ - Dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic) - Pentru tratamentul problemelor de rinichi legate de diabet zaharat de tip 2 la pacienţii cu tensiune arterială mare. Ranolip determină lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, este mai uşor pentru inima dumneavoastră să pompeze sânge în toate părţile corpului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S Llegiu el document complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9548/2016/01 _Anexa 2_ 9549/2016/01 9550/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranolip 5 mg comprimate Ranolip 10 mg comprimate Ranolip 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ _ _ _Ranolip 5 mg comprimate _ Un comprimat conţine lisinopril 5 mg sub formă de lisinopril dihidrat. _Ranolip 10 mg comprimate _ Un comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat. _Ranolip 20 mg comprimate _ Un comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ _Comprimate _ _ _ Ranolip 5 mg : comprimate rotunde de culoare galben deschis, prevăzute cu o linie mediană de rupere pe una din feţe si având imprimată cifra "5" pe cealaltă faţă. Ranolip 10 mg : comprimate rotunde de culoare galben deschis, prevăzute cu o linie mediană de rupere peu na din feţe şi având imprimată cifra "10" pe cealaltă faţă. Ranolip 20 mg : comprimate rutunde de culoare portocaliu deschis, prevăzute cu o linie mediană de rupere pe una din feţe şi având imprimată cifra "20" pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ Tratamentul hipertensiunii arteriale. INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. INFARCT MIOCARDIC ACUT Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor stabili din punct de vedere hemodinamic în primele 24 de ore de la un infarct miocardic acut. 2 COMPLICAŢII RENALE ALE DIABETULUI ZAHARAT Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Lisinoprilul trebuie administrat pe cale orală în doză unică zilnică. Ca toate celelalte medicamente administrate o dată pe zi, lisinopril trebuie administrat la aproximativ aceeaşi oră în fiecare z Llegiu el document complet