País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ranitidini hydrochloridum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
A02BA02
Ranitidinum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773749; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773732; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773725
2019-09-25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RANITYDYNA SANOFI, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ranitidinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ranitydyna Sanofi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Sanofi 3. Jak stosować lek Ranitydyna Sanofi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ranitydyna Sanofi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANITYDYNA SANOFI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ranitydyna Sanofi zawiera jako substancję czynną ranitydynę. Ranitydyna zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i usuwa dolegliwości związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Lek zmniejsza zarówno objętość jak i kwaśność soku żołądkowego. Lek Ranitydyna Sanofi stosuje się w przypadku: - choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, - zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej, - zapalenia przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego, - zespołu Zollingera – Ellisona, - zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy wywołanym przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - zapobiegania zespołowi Mendelsona (przed znieczuleniem ogólnym, u pacjentów, u których istni Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RANITYDYNA SANOFI, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny ( _Ranitidinum_ ) w postaci chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, - Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej, - Zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego, - Zespół Zollingera – Ellisona, - Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy wywołanym przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - Zapobieganie zespołowi Mendelsona (przed znieczuleniem ogólnym, u pacjentów, u których istnieje ryzyko aspiracji kwasu), - Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy: 150 mg dwa razy na dobę, rano i przed snem lub 300 mg raz na dobę przed snem. Czas trwania leczenia: 4-8 tygodni. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej: 150 mg raz na dobę przed snem. Są dane o skutecznym i bezpiecznym stosowaniu przez 5 lat. Zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo–przełykowego: 150 mg dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia: 2 tygodnie. W razie konieczności leczenie można powtórzyć. Zespół Zollingera-Ellisona: 150 mg trzy razy na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 6 g na dobę. Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy wywołanym przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: 150 mg dwa razy na dobę, w trakcie stosowania leków przeciwzapalnych. Zapobieganie zespołowi Mendelsona: 150 mg wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg, a następnie 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem. Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego: 150 mg dwa razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów _ _ _Dzieci i młodzież _ 2 do 4 mg/kg mc. Llegiu el document complet