Ranimax Teva 150 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Ranitidini hydrochloridum

Disponible des:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Codi ATC:

A02BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Ranitidinum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660265; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990144693; Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909992144608; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660524

Estat d'Autorització:

2022-08-10

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIMAX TEVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ranimax Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranimax Teva
3.
Jak stosować lek Ranimax Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranimax Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANIMAX TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Powoduje
ustąpienie w krótkim czasie
dolegliwości związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:
nadkwaśności, zgagi, bólów w
nadbrzuszu.
Lek Ranimax Teva wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu
nawracających dolegliwości
dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu
pokarmowego, takich jak zgaga,
nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANIMAX TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANIMAX TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono w wywiadzie marskość wątroby z
nadciśnieniem wrotnym,
-
u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranimax Teva, 150 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny
_(Ranitidinum) _
w postaci chlorowodorku
(co odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 3,90 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie
związanych z chorobą
organiczną przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność
soku żołądkowego, bóle
w nadbrzuszu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież od 16 lat:
W przypadku występowania nawracających objawów dyspeptycznych
należy zastosować
1 tabletkę 150 mg, w razie potrzeby 2 raz na dobę. Nie należy
stosować więcej niż
2 tabletki preparatu na dobę.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
zweryfikować diagnozę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na ranitydynę i (lub) substancje pomocnicze,
- marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie,
- dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nagle wystąpienie uczucia ściskania w klatce piersiowej,
świszczący oddech, wysypka, świąd powiek
i twarzy mogą być objawem uczulenia na preparat. Obserwowano zmiany
czasu protrombinowego
podczas jednoczesnego stosowania ranitydyny i warfaryny; zalecane jest
zachowanie ostrożności w
przypadku jednoczesnego stosowania ranitydyny i leków
przeciwzakrzepowych oraz okresowe
kontrolowanie czasu protrombinowego.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) są bardziej
narażeni na wystąpienie działań
niepożądanych ze strony układu nerwowego; należy zwrócić
szczególną uwagę na subtelne lub jawne
zmiany osobowości lub możliwe interakcje z innymi lekami.
Przed rozpoczęciem leczenia pacjent