RANELATO DE ESTRÔNCIO

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

RANELATO DE ESTRÔNCIO

Disponible des:

EMS S/A

Codi ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Designació comuna internacional (DCI):

RANELATO OF THE HIGHLY

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Resumen del producto:

2 G GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 7 - 1023512170015 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 2 G GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 14 - 1023512170023 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 2 G GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 28 - 1023512170031 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 2 G GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 56 - 1023512170041 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SUSPENSAO ORAL

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2017-06-26

Informació per a l'usuari

Ranelato de estrôncio
2g
Pó granulado para suspensão oral
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ranelato de estrôncio 2g
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pó granulado para suspensão oral.
Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 sachês de 2g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada sachê de ranelato de estrôncio contém:
ranelato de estrôncio
hidratado............................................................................................................
2,632g.
correspondente a 2,0g de ranelato de estrôncio anidro
excipientes q.s.p
..................................................................................................................................1
sachê.
Excipientes: aspartamo, maltodextrina, manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ranelato de estrôncio é um medicamento não hormonal, indicado para
tratar a osteoporose grave:
- em mulheres pós-menopáusicas;
- em homens com elevado risco de fratura, para quem outros tratamentos
alternativos não sejam possíveis.
Em mulheres pós- menopáusicas, o ranelato de estrôncio reduz o
risco de fraturas vertebrais e do quadril.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sobre a osteoporose
O nosso corpo está constantemente destruindo osso antigo e formando
novo tecido ósseo. Se você tem
osteoporose o seu corpo degrada mais osso do que forma, portanto,
gradualmente, ocorre perda óssea e
seus ossos ficam mais finos e frágeis. Isto é particularmente comum
nas mulheres após a menopausa.
Muitas pessoas com osteoporose não têm sintomas e podem não saber
que a tem. No entanto, a osteopo-
rose aumenta a sua probabilidade de ter fraturas (quebra de ossos),
principalmente na sua coluna vertebral,
quadril e punhos.
Como funciona Ranelato de estrôncio:
Ranelato de estrôncio que contém a substância ranelato de
estrôncio pertence a um grupo de medicamen-
tos utilizados para tratar doenças ósseas.
Ranelato de estrôncio funciona através da redução da destruição
do osso e da estim

Fitxa tècnica

Ranelato de estrôncio
2g
Pó granulado para suspensão oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ranelato de estrôncio 2g
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pó granulado para suspensão oral.
Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 sachês de 2g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada sachê de ranelato de estrôncio contém:
ranelato de estrôncio
hidratado.......................................................................................................................................................
2,632g.
correspondente a 2,0g de ranelato de estrôncio anidro
excipientes q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
sachê.
Excipientes: aspartamo, maltodextrina, manitol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Ranelato de estrôncio é indicado no tratamento da osteoporose grave:
- em mulheres pós-menopáusicas,
- em homens adultos com elevado risco de fratura, para quem o
tratamento com outros medicamentos aprovados na osteoporose não
seja possível devido a, por exemplo, contraindicações ou
intolerância.
Em mulheres pós- menopáusicas, o ranelato de estrôncio reduz o
risco de fraturas vertebrais e do quadril (ver seção 3).
A decisão de prescrever ranelato de estrôncio deve ser baseada numa
avaliação dos riscos globais de cada paciente (ver seção 4 e 5).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A osteoporose é definida como uma DMO da coluna ou do colo do fêmur
2,5 DP ou mais, abaixo do valor médio de uma população
jovem normal. São vários os fatores de risco associados à
osteoporose pós menopáusica incluindo massa óssea reduzida,
densidade
mineral óssea reduzida, menopausa precoce, histórico de tabagismo e
histórico familiar de osteoporose. A consequência clínica da
osteoporose são as fraturas. O risco de fraturas aumenta com o
número de fatores de risco.
Tratamento da osteoporose pós-me