RAMIXOLE 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

PRAMIPEXOL

Disponible des:

Pharmathen International S.A.

Codi ATC:

N04BC

Designació comuna internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos -

Resumen del producto:

RAMIXOLE 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - RAMIXOLE 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado 26/04/2010 / Revocado 11/06/2013

Informació per a l'usuari

1
_ _
PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RAMIXOLE 0,7 MG COMPRIMIDOS
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ramixole y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramixole
3.
Cómo tomar Ramixole
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ramixole
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RAMIXOLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramixole contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de la dopamina
en el cerebro. La estimulación de los
receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
Ramixole se utiliza para:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RAMIXOLE
NO TOME RAMIXOLE
-
si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ramixole. Informe a su
médico si padece o ha padecido
alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los
siguientes:
-
Enfermedad de riñón
-
Alucinaciones (ver, oir o sentir cosas que no están presentes). La
mayoría de las alucinaciones son
visuales.
-
Discines

Fitxa tècnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramixole 0,18 mg comprimidos EFG
Ramixole 0,7 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ramixole 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol
base (como 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido contiene 19.1 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
Cada comprimido de Ramixole 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base
(como 1,0 mg de dihidrocloruro
de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido contiene 19.1 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
0,18 mg
Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "1” (uno),
estriados en el otro
lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de
diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de
espesor.
0,70 mg
Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "3”
(tres), estriados en el otro
lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de
diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de
espesor.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ramixole está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de Parkinson
idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es
decir, durante el curso de la enfermedad,
hasta las últimas etapas en las que el defecto de la levodopa
desaparece o se convierte en irregular y se
producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final
de la dosis o fluctuaciones “on off”).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Enfermedad de Parkinson_ _
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial di