País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
C09BA05
perorálne použitie
tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a diuretiká
tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-11-21
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR, 2022/05417-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIPRIL H 2,5 MG/12,5 MG ACTAVIS RAMIPRIL H 5 MG/25 MG ACTAVIS TABLETY ramipril/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ramipril H Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril H Actavis 3. Ako užívať Ramipril H Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ramipril H Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIPRIL H ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Ramipril H Actavis je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú ramipril a hydrochlórtiazid. Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory” (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Účinkuje tak, že: • znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré zvyšujú krvný tlak • uvoľňuje a rozširuje vaše cievy • uľahčuje vášmu srdcu rozvádzať krv po vašom tele. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká”. Jeho pôsobením sa zvyšuje objem vody (moču), ktorú vaše telo produkuje. To vám znižuje krvný tlak. Ramipril H Actavis sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých. Obe liečivá pôsobia na zníženie vášho krvného t Llegiu el document complet
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR, 2022/05417-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Každá tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 61,3 mg laktózy. Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis Každá tableta obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 122,5 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Biele až krémovo-biele ploché neobalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmerom 4,0 x 8,0 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a označením „12,5“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis Biele až krémovo-biele ploché neobalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmerom 5,0 x 10,0 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a skosenou hranou, a označením „25“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Fixná kombinovaná dávka je indikovaná dospelým pacientom, ktorých krvný tlak nie je možné spoľahlivo kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlórtiazidom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR, 2022/05417-TR 2 _Dospelí _ Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlórtiazidu sa zvyčajne odporúča po titrácii dávky s jednou zo zložiek. Liečba Ramiprilom H Actavis sa má začať s najnižšou odporúčanou dávkou. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne požadovaná úroveň krvného tlaku. Maximálna povo Llegiu el document complet