RABISIN, injekcinė suspensija

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
13-10-2020

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

Codi ATC:

QI07AA02

formulario farmacéutico:

injekcinė suspensija

Composición:

prometrium prometrium 1 dozėje yra: pasiutligės virusų glikoproteinų - ne mažiau kaip 1 TV.

tipo de receta:

tik vet. gydytojams

Fabricat per:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

indicaciones terapéuticas:

Šunims, katėms, arkliams, galvijams, avims ir šeškams imunizuoti nuo pasiutligės.

Resumen del producto:

Išlauka: karvių pienui — 0 parų,skerdienai ir subprod. — 0 parų,avių pienui — 0 parų. Pakuotė: LT/2/95/0250/001 I tipo stiklo buteliukai po 1 ml (1 dozę), dėžutėse po 10 vnt.; LT/2/95/0250/002 I tipo stiklo buteliukai po 1 ml (1 dozę), dėžutėse po 100 vnt.; LT/2/95/0250/003 Stikliniai švirkštai po 1 ml (1 dozę), dėžutėse po 10 vnt. Tinkamumo laikas: 36 mėn.

Fitxa tècnica

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RABISIN, injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
G52 padermės inaktyvinto pasiutligės viruso
≥ 2,09 log
10
OD
50
*
ir
≥
1 TV**,
*
serijos patikra atliekama _in-vitro_ ELISA testu
**
serijos patikra atliekama
pagal Ph.Eur. 451 monografiją
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
aliuminio hidroksido,
ne daugiau kaip 1,7 mg,
kitų pagalbinių medžiagų
iki 1 ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, katės, arkliai, galvijai, avys ir šeškai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, katėms, arkliams, galvijams, avims ir šeškams imunizuoti
nuo pasiutligės.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Arkliams vakcinos negalima švirkšti po oda.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti galima tik visiškai sveikus gyvūnus, kurie likus ne
mažiau kaip 10 d. iki vakcinacijos buvo
tinkamai dehelmintizuoti.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Nėra.
2
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Kaip ir naudojus kitas vakcinas, gali pasireikšti padidėjusio
jautrumo reakcijos. Jos būna retai, o
pasireiškus būtina gydyti simptomiškai.
Dėl aliuminio hidroksido injekcijos vietoje gali susidaryti nedidelis
gumbelis, kuris išnyksta savaime.
4.7.
NAUDOJIMAS VAIKINGUMO, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO METU
Naudojus vaistą vaikingoms patelėms, jokių nepalankių reakcijų
nepastebėta.
4.8.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS SĄVEIKOS FORMOS
Nežinoma._ _
4.9.
DOZĖS IR NAUDOJIMO BŪDAS
Gyvūnui po oda arba į raumenis reikia švirkšti vieną vakcinos
dozę (1 ml) pagal tokią schemą:
Gyvūno rūšis
Pirminė vakcinacija
Revakcinacija
Šunys,
                                
                                Llegiu el document complet