País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V.
C09AA06
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Chinapril
tbl flm 14x20 mg; tbl flm 300(10x30)x20 mg; tbl flm 100x20 mg; tbl flm 56x20 mg; tbl flm 50x20 mg (klin. bal.); tbl flm 50x20 mg; tbl flm 30x20 mg; tbl flm 28x20 mg (kal. bal.); tbl flm 28x20 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03099-TR, 2017/03098-TR, 2017/03097-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02051-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA QUINAPRIL - TEVA 5 MG QUINAPRIL - TEVA 10 MG QUINAPRIL - TEVA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY chinapril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Quinapril - Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quinapril - Teva 3. Ako užívať Quinapril - Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Quinapril - Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE QUINAPRIL – TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Quinapril – Teva patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Tento liek pôsobí tak, že rozširuje cievy, a tým uľahčuje srdcu pumpovať do nich krv. To pomáha znížiť krvný tlak. Quinapril - Teva sa používa: - pri liečbe vysokého krvného tlaku, - pri liečbe srdcového zlyhania (ochorenie, kedy sa srdcu nedarí pumpovať krv tak silno, ako to telo potrebuje). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE QUINAPRIL - TEVA NEUŽÍVAJTE QUINAPRIL - TEVA: - ak ste alergický na chinapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste niekedy mali Llegiu el document complet
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03099-TR, 2017/03098-TR, 2017/03097-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02051-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Quinapril - Teva 5 mg Quinapril - Teva 10 mg Quinapril - Teva 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Quinapril - Teva 5 mg:_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg chinaprilu (vo forme hydrochloridu). _Quinapril - Teva 10 mg:_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (vo forme hydrochloridu). _Quinapril - Teva 20 mg:_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (vo forme hydrochloridu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. _Quinapril - Teva 5 mg:_ Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na obidvoch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _Quinapril - Teva 10 mg:_ Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou „10“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. _Quinapril - Teva 20 mg:_ Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou „20“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba esenciálnej hypertenzie - Liečba kongestívneho srdcového zlyhania 1 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávka musí byť individuálna. Pre rôzne dávkovacie schémy sú dostupné odpovedajúce sily chinaprilu. _Dospelí_ _Esenciálna hypertenzia_ Monoterapia: Odporúčané úvodné dávkovanie u hypertenzie je 10 mg raz denne. V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže titrovať (zdvojnásobením dávky počas 3 – 4 tý Llegiu el document complet