QUETIAPINE TEVA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

kvetiapiin

Disponible des:

Teva Pharma B.V.

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

kvetiapiin

Dosis:

200mg 50TK; 200mg 10TK; 200mg 60TK; 200mg 56TK; 200mg 90TK; 200mg 20TK

formulario farmacéutico:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Quetiapine Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kvetiapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Teva võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
Quetiapine Teva sisaldab toimeainet, mida nimetatakse kvetiapiiniks.
See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Quetiapine Teva’t
kasutatakse mitmete haiguste raviks, nt
-
bipolaarne depressioon ja depressioon: te olete kurb. Võite tunda
masendust, süütunnet,
energiapuudust, kaotada söögiisu või ei saa magada.
-
mania: te võite tunda ennast väga erutatuna, elevil, agiteerituna,
entusiastlikuna või
hüperaktiivsena või teie otsustusvõime on häiritud, olete
agressiivne või häiriva käitumisega.
-
skisofreenia: te võite kuulda või tunnetada asju, mida pole olemas,
uskuda asju, mis ei vasta
tõele või tunda ennast ebatavaliselt kahtlustavana, ärevana,
segaduses, süüdi, pinges või
masenduses.
Kui Quetiapine Teva’t võetakse depressiooniga patsientidel
täiendava ravimina, siis võetakse seda
lisaks teis

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Quetiapine Teva, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Quetiapine Teva, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg tablett sisaldab 50 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina)
Üks 200 mg tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 300 mg tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 400 mg tablett sisaldab 400 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
INN. Quetiapinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
50 mg: pruunid kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid,
mõõtudega ligikaudu
6,5 mm x 16,3 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud „Q 50“
ja teine külg on sile.
200 mg: kollased kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid,
mõõtudega ligikaudu
6,8 mm x 16,5 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud „Q 200“
ja teine külg on sile.
300 mg: helekollased kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid, mõõtudega ligikaudu
6,8 mm x 17,1 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud „Q 300“
ja teine külg on sile.
400 mg: valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid,
mõõtudega ligikaudu
7,6 mm x 19,0 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud „Q 400“
ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia
Bipolaarne häire
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse
häirega patsientidel, kes on
eelnevalt allunud kvetiapiinravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt
lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini
ohutusprofiili (vt lõik 4.4)