Quetiapin Sandoz 100 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Fumarate de Quétiapine 115,13 mg - Eq. Quétiapine 100 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

N05AH04

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Quetiapine

Resumen del producto:

CTI Extended: 352667-02; 352667-04; 352667-01; 352667-03

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2009-11-23

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Quetiapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin
Sandoz ?
3.
Comment prendre Quetiapin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Quetiapin Sandoz contient comme substance active de la quétiapine.
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapin Sandoz peut
s’utiliser dans le traitement de différentes
maladies, telles que :

La schizophrénie : vous êtes susceptible d’entendre ou de
ressentir des choses qui n’existent pas, de
croire en des choses qui ne sont pas réelles ou de vous sentir
inhabituellement suspicieux/ieuse,
anxieux/ieuse, confus(e), coupable, tendu(e) ou dépressif/ive.

La manie : vous êtes susceptible de vous sentir très excité(e),
euphorique, agité(e), enthousiaste ou
hyperactif/ive ou d’avoir un mauvais jugement, y compris être
agressif/ive ou perturbateur/trice.

La dépression bip

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 300 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 21,7 mg de lactose (sous la forme
de lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 43,4 mg de lactose (sous la forme de
lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 65,2 mg de lactose (sous la forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Comprimés pelliculés de 100 mg :_
Comprimés pelliculés jaunes, ronds (environ 8,8 mm de diamètre),
comportant une barre de cassure sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
_Comprimés pelliculés de 200 mg :_
Comprimés pelliculés blancs, ronds (environ 11,5 mm de diamètre),
comportant une barre de cassure sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
_Comprimés pelliculés de 300 mg :_
Comprimés pelliculés blancs, ovales (environ 18 mm de long et 8,8 mm
de large), comportant une barre de
cassure sur deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Quetiapin Sandoz est indiqué:

pour le traitement de la schizophrénie

pour le traitement du trouble bipolaire:
-
pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en
cas de trouble bipolaire
-
pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs en cas de trouble
bipolaire
-
pour la prévention d’une récurrence des épisodes maniaques