QUELEPT 200 MG FILM TABLET, 60 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

ketiapin fumarat

Disponible des:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

quetiapine fumarate

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
QUELEPT 200 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
200 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, dibazikkalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin
selüloz, sodyum
nişasta glikolat, povidon K-90, magnezyum stearat, hipromelloz 5 cP,
titanyum dioksit,
makrogol 400.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_QUELEPT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUELEPT NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_QUELEPT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. QUELEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
QUELEPT beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablettir
.
Her blisterde 10 film kaplı
tablet bulunan 3 veya 6 blister içeren karton kutularda sunulur.
QUELEPT etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde etkilidir:
2
•
Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve
korkutan düşünceler,
davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı
durumları,
•
Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu. Bu duygu durumundaki

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUELEPT 200 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin 200 mg (230,264 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat 85.736 mg
Sodyum nişasta glikolat 48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUELEPT şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası
ergenler),
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde
(erişkinler ve 10-17 yaş
arası çocuklar, ergenler),
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde,
Bipolar
bozukluktaki
manik
veya
depresif
atakları
ketiapin
tedavisine
cevap
vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
Majör
depresif
nöbet
tedavisinde,
diğer
antidepresan
tedavilere
cevap
alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI :
QUELEPT, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Erişkinlerde :
ŞIZOFRENI TEDAVISIDE:
QUELEPT günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg'dır.
4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde
150-750 mg arasında değişebilir.
BIPOLAR BOZUKLUKTAKI ORTA-ILERI DERECEDE MANI ATAKLARININ TEDAVISINDE:
QUELEPT
günde 2 defa alınmalıdır.Tedavinin ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 100
mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg'dır. Dozun 6.
gün 800 mg'a
yükseltilmesi için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar 200
mg'ı aşmamalıdır. Hastanın
klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak doz, günlük 200-800
mg arasında değ
işebilir.
Etkili doz genellikle günlük 400 mg ile 80