País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levamisol 200 mg/ml
Prodivet Pharmaceuticals
QP52AE01
Levamisole
200 mg/ml
Pour-on oplossing
Levamisol 200 mg/ml
Toediening als pour-on
rund
Levamisole
CTI-code: 144164-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 144164-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1203264 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-08-23
Bijsluiter- NL versie _QUADROSOL Pour-on_ BIJSLUITER QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, pour-on oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden, 39c B-4731 EYNATTEN Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, pour-on oplossing 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL: levamisol 200 mg/ml HULPSTOFFEN: Butyldiethyleenglycol ad 1 ml 4. INDICATIE(S) Behandeling van interne parasitose bij runderen (maag-darm en long strongyliden). In het algemeen is levamisole niet werkzaam tegenover L4 larven in geremd stadium. QUADROSOL Pour-on is werkzaam tegen: * Longwormen : _Dictyocaulus_ _viviparus_ : volwassen – L4 larven * Maag- en darmwormen : _Bunostomum phlebotomum : volwassen_ _Cooperia oncophora_. : _volwassen_ - L4 larven _Haemonchus_ spp. : _volwassen_ - L4 larven _Nematodirus_ battus : _volwassen _ _Ostertagia ostertagi. _: _volwassen_ _Trichostrongylus spp._: _volwassen_ Resistentie tegen Ostertagia ostertagi werd gemeld. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN In een aantal gevallen kan men binnen 15 dagen na de toepassing een huidvervelling vaststellen zonder schadelijke bijwerkingen. Bijsluiter- NL versie _QUADROSOL Pour-on_ Levamisole lijkt weinig bijwerkingen in doeldieren te hebben als het in de aanbevolen doseringen wordt toegediend. De mogelijke interactie met de receptorcellen van het dier zijn de grond voor de bijwerkingen of vergiftigingen. Deze tekenen zijn: overmatige speekselvloed, spiertrillingen, buikpijn, anorexie, zoals convulsies, excitatie,irritatie, snelle ademhaling, ademnood, vake defecatie en mi Llegiu el document complet
SKP- NL versie _QUADROSOL Pour-on_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL QUADROSOL Pour-on, 200 mg/ml, pour-on oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Levamisolum 200 mg/ml HULPSTOFFEN: Butyldiethylenglycolum qs ad 1 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pour-on oplossing . 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van interne parasitose bij runderenen (maag-darm en long strongyliden). In het algemeen is levamisole niet werkzaam tegenover geremde L4 larven. QUADROSOL Pour-on is werkzaam tegen : * Longwormen : _Dictyocaulus_ _viviparus_ : volwassen – larven L4 * Maag- en darmwormen : _Bunostomum phlebotomum : volwassen_ _Cooperia oncophora_. : _volwassen_ – larven L4 _Haemonchus_ spp. : _volwassen_ – larven L4 _Nematodirus_ battus : _volwassen_ _Ostertagia ostertagi. _: _volwassen_ _Trichostrongylus spp. _: _volwassen_ Weerstanden tegenover Ostertagia ostertagi worden gemeld. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren waarvan de melk bestemd is voor humane consumptie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij elke wormbestrijdende behandeling is het aanbevolen alle dieren te ontwormen die aan dezelfde bestaansvoorwaarden blootgesteld zijn. SKP- NL versie _QUADROSOL Pour-on_ Volgende toepassingen dienen te worden vermeden aangezien zij het risico op het ontwikkelen van resistentie verhogen, wat uiteindelijk tot ineffectiviteit van de behandeling kan leiden: -frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse, gedurende een langere periode -Onder - dosering, dat van een onderschatting van het gewicht van de dieren kan resulteren, van een onjuiste toediening van het product of van een gebrek aan kalibreren van het doseringsapparaat (indien van Llegiu el document complet