PYRSVAC-183 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183

Disponible des:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Codi ATC:

QI09AD03

Designació comuna internacional (DCI):

PRRS VIRUS, LIVE ATTENUATED (EUROPEAN DESCENT) STRAIN ALL-183

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183 10^5

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Formato de 5 dosis: Caja con 1 vial de 5 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 10 ml de disolvente, Formato de 50 dosis: C, 5 dosis: Caja con 1 vial de 5 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente, 50 dosis: Caja con 10 viales de 5 dosis de liofilizado y 10 viales con 10 ml de disolvente, 10 dosis: Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 20 ml de disolvente, 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 50 ml de disolvente, 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 100 ml de disolvente, 50 dosis: Caja con 2 viales de 25 dosis de liofilizado y 2 viales de vidrio con 50 ml de disolvente, 500 dosis: Caja con 20 viales de 25 dosis de liofilizado y caja con 20 viales de vidrio con 50 ml de disolvente, 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 50 ml de disolvente, 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 100 ml de disolvente, 50 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

Resumen del producto:

Caducidad formato: LIOFILIZADO: 18 MESES, DISOLVENTE: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 8 HORAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia; Contraindicaciones especie Todas: Inmunodepresión; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 582128 Autorizado, 582129 Autorizado, 582130 Autorizado, 582131 Autorizado, 582132 Autorizado, 582133 Autorizado, 58, 582134 Autorizado, 587170 Autorizado, 587171 Autorizado, 587172 Autorizado, 587173 Autorizado

Data d'autorització:

2018-05-05

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PYRSVAC-183 Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
LIOFILIZADO:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus PRRS, vivo atenuado, (linaje europeo) cepa ALL 183
≥ 10
5
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables ………………………….. 2
ml
La pastilla del liofilizado ha de ser de color blanco cremoso,
consistente y de fácil resuspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa frente a la forma respiratoria del PRRS
europeo (virus del síndrome respirato-
rio y reproductivo porcino) en cerdos de engorde a partir de las tres
semanas de vida.
Establecimiento de la inmunidad: dos semanas después de la
vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas tras la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales hipertérmicos, antes de ser transportados o en
cualquier otra situación que pueda dar
origen a inmunodepresión.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente a animales sanos.
No se puede diferenciar un animal vacunado con este medicamento de un
animal con infección natural
por virus PRRS mediante serología, con lo que este medicamento no
debe de utilizarse en granjas en las
que se ha adoptado un sistema de erradicación de PRRS basado en
serología.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto con los
vacunados. Deben adoptarse precauciones
especiales para evitar la propagación de

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PYRSVAC-183 Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus PRRS, vivo atenuado, (linaje europeo) cepa ALL
183……………. ≥ 10
5
DICC
50
*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LIOFILIZADO:
Dihidrógeno fosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Hidrógeno fosfato de sodio anhidro
Povidona
Gelatina
Sacarosa
Glutamato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
2 ml
La pastilla del liofilizado ha de ser de color blanco cremoso,
consistente y de fácil resuspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa frente a la forma respiratoria del PRRS
europeo (virus del síndrome respirato-
rio y reproductivo porcino) en cerdos de engorde a partir de las tres
semanas de vida.
Establecimiento de la inmunidad: dos semanas después de la
vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas tras la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales hipertérmicos, antes de ser transportados o en
cualquier otra situación que pueda dar
origen a inmunodepresión.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente a animales sanos.
No se puede diferenciar un animal vacunado con este medicamento de un
animal con infec