País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metamizolum natricum
Bausch Health Ireland Ltd.
N02BB02
Metamizolum natricum
500 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000434; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000410; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000441; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000427
2028-12-05
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Metamizole sodium Bausch Health, 500 mg/m l, roztwór do wstrzykiwań Metamizolum natricum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywa ć innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceu cie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Metamizole sodium Bausch Health i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole sodium Bausch Health 3. Jak stosować lek Metamizole sodium Bausch Health 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metamizole sodium Bausch Health 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Metamizole sodium Bausch Health i w jakim celu się go stosuje Lek Metamizole sodium Bausch Health jest niepowodującym uzależnienia lekiem o działaniu przeciwbólowym ( łagodzącym ból), przeciwgorączkowym (obniża jącym gorączkę), oraz rozkurczowym (zmniejszającym skurcze mięśni gładkich). Stosuje się go w celu złagodzeni a silnego ostrego bólu i gorączki, gdy inne metody leczenia są nie skuteczne. Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy podanie doustne nie jest wskazane. Droga podawania w postaci wstrzyknięcia dożylnego pozwala na uzyskanie niezwykle silnego działania przeciwbólowego w różnych warunkach, dzięki czemu pozwala opanować ból, który w innych przypadkach reagowałby tylko na produkty zawierające opioidy. W przeciwieństwie do opioidów Llegiu el document complet
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metamizole sodium Bausch Health, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy m l roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny do lekko brązowo- żółtego roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ostry lub przewlekły ból o dużym nasileniu. Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania D awkowanie zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz od indywidualnej wrażliwości pacjenta na produkt leczniczy Metamizole sodium Bausch Health . Należy wybrać najmniejszą dawkę pozwalającą na opanowanie bólu i gorączki. Podczas dokonywania wyboru drogi podawania należy mieć na uwadze, że podawanie pozajelitowe wiąże się z wysokim ryzykiem reakcji anafilaktycznych i (lub) anafilaktoidalnych. Podanie doustne jest zwykle wystarczające do uzyskania zadowalającego działania przeciwbólowego. Podawanie dożylne lub domięśniowe jest zalecane tylko wtedy, gdy podanie doustne nie jest właściwe (np. w przypadku wymiotów, zaburzeń połykania itp.). Metamizolu nie wolno podawać pozajelitowo pacjentom z niedociśnieniem lub niestabilnych hemodynamicznie. W przypadku dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat w pojedynczej dawce można podawać 8 –16 mg metamizolu na kilogram masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci zwykle wystarczająca jest dawka 10 mg metamizolu na kilogram masy ciała. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (> 53 kg) mogą przyjmować maksymalnie 1000 mg w pojedynczej dawce, którą można podawać do 4 razy na dobę w odstępach co 6–8 godzin. Początku działania można spodziewać sięw ciągu 30 minut od podania pozajelitowego. Ponieważ reakcja hipotensyjna na podanie produktu leczniczego we wstrzyknięciu może być zależna od dawki, nie wolno podawać wi Llegiu el document complet