Pynetra

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

прасугрель

Disponible des:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

B01AC22

Designació comuna internacional (DCI):

prasugrel

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

film tableta

Unidades en paquete:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

ALKALOID AD SKOPJE

Resumen del producto:

JKL: 1068091

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2020-12-23

Informació per a l'usuari

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
PRASUGREL ALKALOID
®
,5 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
PRASUGREL ALKALOID
®
, 10 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
prasugrel
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Prasugrel Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Prasugrel Alkaloid
3.
Како се узима лек Prasugrel Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Prasugrel Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК PRASUGREL ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Prasugrel Alkaloid садржи активну
супстанцу прасугрел која припада
групи лекова који се зову
антитромбоцитни лекови. Тромбоцити
(крвне плочице) су врло мале ћелије,
које циркулишу у к

Fitxa tècnica

1 од 18
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Prasugrel Alkaloid
®
, 5 mg, филм таблете
Prasugrel Alkaloid
®
, 10 mg, филм таблете
ИНН: prasugrel
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Prasugrel Alkaloid, 5 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 5 mg
прасугрела.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 54,1 mg лактозе
и 0,18 mg сахарозе.
Prasugrel Alkaloid, 10 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 10 mg
прасугрела.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 108,2 mg
лактозе и 0,36 mg сахарозе.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблетa.
Prasugrel Alkaloid,
5 mg: дугуљасте, биконвексне таблете,
жуте боје,
са утиснутом ознаком „F1” са
једне стране.
Prasugrel Alkaloid,
10 mg: дугуљасте, биконвексне таблете,
наранџасте боје,
са утиснутом ознаком
„F2” са једне стране.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Prasugrel Alkaloid,
примењен истовремено са
ацетилсалицилном киселином,
индикован је у
превенцији атеротромботичких
догађаја код одраслих пацијената са
акутним коронарним синдромом
(тј. нестабилном ангином [енгл. _unstable
angina_, UA], инфарктом миокарда без
елевације SТ сегмента
[енгл.
_non-ST _
_segment _
_elevation _
_myocard