Pulmotractan

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Theophyllin

Disponible des:

Aenova IP GmbH (8092852)

Designació comuna internacional (DCI):

Theophylline

formulario farmacéutico:

Hartkapsel, retardiert

Composición:

Theophyllin (00323) 200 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1991-12-02

Informació per a l'usuari

palde-2116416-pulmotractan-1006.rtf 
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PULMOTRACTAN®
200 mg Hartkapsel, retardiert
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
–  
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
–  
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
–  
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  
Was ist Pulmotractan® und wofür wird es angewendet?
2.  
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pulmotractan® beachten?
3.  
Wie ist Pulmotractan® einzunehmen?
4.  
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist Pulmotractan® aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen.
1. 
WAS IST PULMOTRACTAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pulmotractan® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum).
Pulmotractan® wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen
aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
(verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshe

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION
PULMOTRACTAN® / THEOMOL®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pulmotractan
®
200 mg Hartkapsel, retardiert
Theomol
®
200 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atem-
wege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder
mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B.
chronische Bronchi-
tis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien-erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Pulmotractan
®
oder Theomol
®
,
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pulmotractan
®
bzw. Theomol
®
ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Be-
reich: 8 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere auch
bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter
Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder
seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu
berücksichtigen.
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Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da
Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin
ca. 11