País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide, gemicroniseerd 0,5 mg/2 ml
AstraZeneca SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,25 mg/ml
Vernevelsuspensie
Budesonide 0.25 mg/ml
Inhalatie
Budesonide
CTI-code: 156046-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015493 - CNK-code: 1204692 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1991-11-19
BIJSLUITER PIL NL Pulmicort vernevelsuspensie 04/2022 Art 34(4) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PULMICORT 0,25 EN 0,5 MG/ML, VERNEVELSUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pulmicort vernevelsuspensie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Pulmicort vernevelsuspensie niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Pulmicort vernevelsuspensie? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pulmicort vernevelsuspensie? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PULMICORT VERNEVELSUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pulmicort behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingen remt (corticosteroïden). Het is voor orale inhalatie. Pulmicort is aangewezen bij de basisbehandeling van bronchiaal astma, een aandoening die gekenmerkt wordt door ademnood en een piepende ademhaling, wanneer het gebruik van een doseeraerosol onder druk of een droog poederformulering onvoldoende of ongeschikt is. Pulmicort is niet aangewezen voor de behandeling van een acute astma-aanval aangezien dit geneesmiddel slechts na ongeveer 10 dagen behandelen werkt. Pulmicort vernevelsuspensie kan ook worden voorgeschreven bij de behandeling van zeer ernstige pseudokroep, waarbij een ziekenhuisopname nodig is. Pseudokroep is een ziekte die vooral bij kleine kinderen voorkomt en die gepaard gaat met blafhoest, benauwdheid en koorts. 2. WANNEER MAG U PULMICORT VERNEVE Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PULMICORT TURBOHALER 200, 200 microgram/dosis, inhalatiepoeder PULMICORT 0,25 mg/ml, vernevelsuspensie PULMICORT 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PULMICORT TURBOHALER 200 bevat 200 microgram budesonide per dosis. PULMICORT 0,25 mg/ml (500 microgram/dosis) bevat 0,25 mg budesonide per ml suspensie. PULMICORT 0,5 mg/ml (1000 microgram/dosis) bevat 0,5 mg budesonide per ml suspensie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM PULMICORT TURBOHALER 200, 200 microgram/dosis, inhalatiepoeder PULMICORT 0,25 mg/ml, vernevelsuspensie PULMICORT 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES PULMICORT is aangewezen als basisbehandeling bij bronchiaal astma wanneer een anti- inflammatoire behandeling nodig blijkt door een onvoldoende respons op bronchodilatatoren en op natriumcromoglicaat en voor wat PULMICORT vernevelsuspensie betreft wanneer het gebruik van een doseeraerosol onder druk of een droog poederformulering onvoldoende of ongeschikt is. Als het om het inflammatoir aspect van astma gaat, kan de arts de behandeling inzetten met inhalatie corticosteroïden en vervolgens bèta-agonisten toevoegen wanneer dit nodig blijkt. PULMICORT TURBOHALER is eveneens aangewezen bij patiënten lijdend aan chronische obstructieve longaandoening (COPD), indien een gunstig effect gedurende de eerste 3-6 maanden van de behandeling vastgesteld werd. Het regelmatig gebruik van PULMICORT via TURBOHALER kan bij patiënten de versnelde daling van het maximaal respiratoire volume per seconde (FEV1) verminderen. De maximale therapeutische werking van PULMICORT treedt op na ongeveer 10 dagen behandeling. Het gebruik ervan laat toe de orale corticotherapie te verminderen of zelfs af te schaffen. PULMICORT vernevelsuspensie is ook aangewezen voor de behandeling van zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica), waarbij een ziekenhuisopname geïndiceerd is. 4.2 Llegiu el document complet