País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neostigminemethylsulfaat 0,5 mg/ml
Viatris Healthcare SA-NV
N07AA01
Neostigmine Metilsulfate
0,5 mg/ml
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Neostigminemethylsulfaat 0.5 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Neostigmine
CTI-code: 054774-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914699 - CNK-code: 1358357 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1961-05-02
1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROSTIGMINE 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE PROSTIGMINE 12,5 MG/5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE neostigmine methylsulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prostigmine behoort tot de groep van de cholinesterase-inhibitoren. Dit zijn geneesmiddelen die de overdracht van zenuwprikkels in bepaalde organen bevorderen en de effecten van curare neutraliseren (stoffen die spierontspanning bevorderen, en bijvoorbeeld gebruikt worden in het kader van een intubatie of bepaalde operaties). Prostigmine is aangewezen bij: - de diagnostiek en de behandeling een uitgesproken spierzwakte (myasthenia gravis) - de neutralisatie van de effecten van curare Prostigmine wordt ook voorgesteld in de volgende gevallen: - verstopping omwille van een verminderde samentrekkingskracht van het colon (atone constipatie); - opzetting van de buik (bijv. vóór een röntgenonderzoek) - behandeling van de verminderde darmtonus en urineretentie na een heelkundige ingreep. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voo Llegiu el document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prostigmine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie Prostigmine 12,5 mg/5 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1ml van Prostigmine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 0,5 mg Neostigmine methylsulfaat 1ml van Prostigmine 12,5 mg/5 ml, oplossing voor injectie bevat 2,5 mg Neostigmine methylsulfaat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Prostigmine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie (i.m., s.c., zeer traag i.v.) Prostigmine 12,5 mg/5 ml, oplossing voor injectie (i.m., s.c., zeer traag i.v.) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Aangewezen bij atone constipatie, meteorisme (bijv. vóór een röntgenonderzoek) en bij postoperatieve darmatonie en urineretentie. Diagnostiek en behandeling van myasthenia gravis. Antagonisme van curare (neutralisatie van de effecten van curare en van de niet- depolariserende myorelaxantia van het type curare). 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Standaarddosis: * Atone constipatie, meteorisme (bijv. vóór een röntgenonderzoek): Volwassenen: ½ tot 1 ampul van 1 ml (0,25-0,5 mg) s.c. of i.m. * Postoperatieve darmatonie en urineretentie: Volwassenen: Samenvatting van de productkenmerken 2/10 1 ampul van 1 ml (0,5 mg) s.c., i.m. of zeer traag i.v.; deze dosis om de 4-5 uur herhalen tot herstel van de darm- of blaasfunctie (bij auscultatie waarneembare darmperistaltiek, spontane stoelgang of mictie). Samenvatting van de productkenmerken 3/10 * Myasthenia gravis: Diagnose: De spierzwakte vermindert snel na i.m., i.v. of s.c. toediening van 0,5 tot 2 mg Prostigmine. Behandeling: De dosis moet worden aangepast aan de graad van invaliditeit; - Acute aanval Elke patient zou twee ampullen van 0,5 mg Prostigmine bij zich moeten hebben om deze bij ernstige symptomen s.c. of i.m. toe te dienen. Zo nodig moet de patiënt in het ziekenhuis worden opgenomen en kunnen aanvullende doses Prostigmine 1 mg twee- tot driemaal in één Llegiu el document complet