Propranolol WZF 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Propranololi hydrochloridum

Disponible des:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Codi ATC:

C07AA05

Designació comuna internacional (DCI):

Propranololi hydrochloridum

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990093021

Estat d'Autorització:

2022-10-25

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROPRANOLOL WZF, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Propranololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Propranolol WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Propranolol WZF
3.
Jak stosować lek Propranolol WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Propranolol WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROPRANOLOL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Propranolol WZF należy do grupy leków nazywanych β-adrenolitykami
(leki blokujące receptory
beta-adrenergiczne).
Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się w ostrych stanach
wymagających
natychmiastowego leczenia - zaburzeniach rytmu serca, przełomie
tarczycowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROPRANOLOL WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROPRANOLOL WZF:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na propranolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową i występują u niego stany
skurczowe oskrzeli,
-
jeśli u pacjenta występuje bradykardia (spowolnienie czynności
serca),
-
jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny,
-
jeśli u pacjenta występuje niekontrolowana niewydolność serca,
-
jeśli pacjent ma niedoc

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROPRANOLOL WZF,
1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg propranololu chlorowodorku
_ _
(
_Propranololi hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre stany wymagające natychmiastowego leczenia - zaburzenia rytmu
serca oraz przełom
tarczycowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony do podawania dożylnego.
_DOROŚLI _
Początkowo dawka 1 mg (1 ml) podana dożylnie w ciągu 1 minuty.
Dawkę można powtarzać co 2 minuty do uzyskania poprawy lub do dawki
maksymalnej 10 mg
u pacjentów przytomnych, lub do dawki maksymalnej 5 mg u pacjentów
poddanych znieczuleniu.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Leczenie należy rozpoczynać od
najmniejszej dawki. Dawka optymalna powinna być określona
indywidualnie, w zależności od
ogólnego stanu pacjenta oraz jego reakcji na propranolol.
_DZIECI I MŁODZIEŻ_
Wstrzyknięcia dożylne są przeznaczone wyłącznie do stosowania w
leczeniu nagłych zaburzeń rytmu
serca.
Dzieci i młodzież: 0,025 – 0,05 mg/kg mc. wstrzykiwać powoli, pod
kontrolą EKG i powtarzać co 6-8
godzin, jeśli zachodzi konieczność.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Astma oskrzelowa i stany skurczowe oskrzeli.
W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli, można podać agonistę
receptora β
2
, np. salbutamol.
W celu przeciwdziałania skurczowi oskrzeli wywołanemu przez
propranolol, zazwyczaj podaje
się duże dawki agonisty receptora β
2
rozszerzającego oskrzela, do momentu osiągnięcia
2
poprawy stanu pacjenta; należy rozważyć podanie dożylne lub
wziewne agonisty receptora β
2
.
Można również podać dożylnie teofilinę i (lub) rozważy