PropoVet Multidose

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Propofol

Disponible des:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Codi ATC:

QN01AX10

Designació comuna internacional (DCI):

propofol

formulario farmacéutico:

Emulsion zur Injektion

Composición:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; Propofol (22898) 10 Milligramm

Grupo terapéutico:

Katze; Hund

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2014-04-11

Fitxa tècnica

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PropoVet Multidose, 10 mg/ml, Emulsion zur Injektion für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Emulsion zur Injektion enthält:
WIRKSTOFF(E):
Propofol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zur Injektion.
Eine weiße Emulsion ohne Anzeichen einer Phasentrennung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum mit
schneller
Erholungsphase zur therapeutischen Anwendung bei Hunden und Katzen:
-
für kurze Eingriffe mit einer Dauer von nicht mehr als ca. 5 Minuten.
-
zur Einleitung einer Narkose, die durch Inhalationsnarkotika
aufrechterhalten
wird.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
-
zur Einleitung und kurzzeitigen Aufrechterhaltung einer Narkose durch
Verabreichung von aufeinander folgenden Injektionen des
Tierarzneimittels je
nach Wirkung für ungefähr eine halbe Stunde (30 Minuten), wobei die
in
Abschnitt 4.3 genannte Gesamtdosis nicht überschritten werden darf.
4.3
Gegenanzeigen:
Darf nicht über längere Zeit infundiert werden (siehe Abschnitt
4.5).
Während einer Narkose darf eine Gesamtdosis von 24 mg/kg (2,4 ml/kg)
Propofol bei
Katzen oder Hunden nicht überschritten werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dieses Tierarzneimittel ist eine stabile Emulsion. Wenn eine
Phasentrennung zu
sehen ist, muss die Durchstechflasche verworfen werden. Die
Durchstechflasche
muss vor der Entnahme einer Dosis behutsam, aber gründlich
geschüttelt werden.
Bei sehr langsamer Injektion dieses Tierarzneimittels kann eine
unzureichende
N