Propolipid 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Propofol

Disponible des:

FRESENIUS KABI AB

Codi ATC:

N01AX10

Designació comuna internacional (DCI):

Propofol

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektio/infuusioneste, emulsio

Unidades en paquete:

Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 021756), 10 x 50 ml (VNR-numero: 449739), 10 x 100 ml (VNR-numero: 127091) Ei kaupan: 20 ml, 50 m

tipo de receta:

Resepti: 5 x 20 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml, 15 x 50 ml,

Área terapéutica:

propofoli

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 1826

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2005-05-16

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPOLIPID 10 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO
PROPOLIPID 20 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO
propofoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propolipid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Propolipid-valmistetta
3.
Miten Propolipid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propolipid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPOLIPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propolipid kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään.
Yleisanesteetteja käytetään potilaan nukutukseen
leikkausten ja muiden hoitotoimenpiteiden aikana. Niitä voidaan myös
käyttää potilaan sedaatioon
(rauhoittamiseen), jolloin
potilas on unelias, mutta ei varsinaisesti nuku.
PROPOLIPID 10 MG/ML-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
•
yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli kuukauden ikäisille lapsille
•
yli 16-vuotiaiden hengityslaitteessa olevien tehohoitopotilaiden
sedaatioon
•
aikuisten, nuorten ja yli kuukauden ikäisten lasten sedaatioon
diagnostisten toimenpiteiden ja
leikkausten yhteydessä yksinään tai yhdessä paikallis- tai
johtopuudutteiden
kanssa.
PROPOLIPID 20 MG/ML-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
•
yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille
•
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
•
aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden las

Fitxa tècnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propolipid 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio
Propolipid 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg/ml
Yksi ml emulsiota sisältää 10 mg propofolia.
Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 200 mg propofolia.
Yksi 20 ml:n lasipullo
sisältää 200 mg propofolia.
Yksi 50 ml:n lasipullo
sisältää 500 mg propofolia.
Yksi 100 ml:n lasipullo sisältää 1000 mg propofolia.
20 mg/ml
Yksi ml emulsiota sisältää 20 mg propofolia.
Yksi 20 ml:n lasipullo
sisältää 400 mg propofolia.
Yksi 50 ml:n lasipullo
sisältää 1000 mg propofolia.
Yksi 100 ml:n lasipullo sisältää 2000 mg propofolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml emulsiota sisältää:
soijaöljyä, puhdistettua 50 mg
natriumia enintään 0,06 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, emulsio.
Valkoinen öljy/vesi -emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Propolipid 10 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen
yleisanesteetti
-
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille
lapsille
-
sedaatioon diagnostisten ja leikkaustoimenpiteiden yhteydessä
yksinään tai yhdessä
paikallis- tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille,
nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille
lapsille
-
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon.
Propolipid 20 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen
yleisanesteetti
2
-
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli 3-vuotiaille
lapsille
-
sedaatioon diagnostisten ja leikkaustoimenpiteiden yhteydessä
yksinään tai yhdessä
paikallis- tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille,
nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille
-
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Propolipid-injektio-/infuusionestettä saa antaa vain anestesiaan tai
potilaiden tehohoitoon
perehtynyt lääkäri sairaaloissa tai riittävästi varustetui