Propentotab 100 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Zum Eingeben; Propentofyllin

Disponible des:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Codi ATC:

QC04AD90

Designació comuna internacional (DCI):

Propentofyllin

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Zum Eingeben (Hund) - -; Propentofyllin (21801) 100 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Hund

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2013-07-03

Informació per a l'usuari

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION Propentotab 100 mg
Aromatisierte Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Propentotab 100 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
Propentofyllin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Propentofyllin
100,0 mg
Cremefarbene bis leicht bräunliche, runde aromatisierte Tablette mit
2 Bruchkerben. Die
Tabletten lassen sich in gleiche Hälften bzw. Viertel teilen.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verbesserung der Durchblutung im peripheren und zerebralen
Bereich. Zur
Verbesserung des Zustands bei Trägheit und Lethargie sowie des
Allgemeinzustands bei
Hunden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 5 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
und/oder einem der
sonstigen Bestandteile. Bitte beachten Sie Abschnitt „_Anwendung
während der Trächtigkeit,_
_Laktation oder der Legeperiode_“.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden allergische Hautreaktionen beobachtet. In
sehr seltenen Fällen
können abdominale Schmerzen, Inappetenz, Erbrechen, Durchfall,
Ataxie, Hyperaktivität,
Erregung, Unruhe, Orientierungslosigkeit, Lautäußerungen, Atemnot,
Tachykardie und
Kollaps auftreten. In diesen Fällen sollte das Tierarzneimittel
abgesetzt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).“
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, di

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Propentotab 100 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Propentofyllin 100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Cremefarbene bis leicht bräunliche, runde aromatisierte Tablette mit
2 Bruchkerben.
Die Tabletten lassen sich in gleiche Hälften bzw. Viertel teilen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Verbesserung der Durchblutung im peripheren und zerebralen
Bereich. Zur
Verbesserung des Zustands bei Trägheit und Lethargie sowie des
Allgemeinzustands
bei Hunden.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 5 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
und/oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
Siehe
auch
Abschnitt
4.7.
„_Anwendung _
_während _
_der _
_Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode“_.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Spezifische
Erkrankungen
(z.
B.
Nierenerkrankungen)
sind
entsprechend
zu
behandeln.
Bei
bestehender
Therapie
von
kongestiver
Herzinsuffizienz
oder
Bronchialerkrankungen ist auf eine angepasste Dosierung beim Hund zu
achten.
Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _
Eine versehentliche Einnahme ist zu vermeiden.
Nach Verabreichung der Tabletten Hände waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
In seltenen Fällen wurden allergische Hautreaktionen beobachtet. In
sehr seltenen
Fällen können abdominale Schmerzen, Inappetenz, Erbrechen,
Durchfall, Ataxie,
Hyperaktivität, Erregung, Unruhe, Orientierungslosigkeit,
Lautäu