PRONEUMOL 150 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01EX09

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

PURE & CURE HEALTHCARE PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

NINTEDANIB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500 y 2000 cápsulas blandas en blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio plateado.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2028-08-31

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
PRONEUMOL® 150 MG
NINTEDANIB
CÁPSULA BLANDA
_OTROS INHIBIDORES DE LA PROTEÍNA CINASA _
[INFORMACIÓN CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Proneumol® (Nintedanib) está indicado en adultos para tratar la
fibrosis pulmonar idiopática
(FPI).
Nintedanib también está indicado en adultos para el tratamiento de
otras enfermedades
pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo
progresivo (ver Propiedades
farmacodinámicas).
Nintedanib está indicado en adultos para tratar la enfermedad
pulmonar intersticial asociada a
la esclerosis sistémica (EPI-ES).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
➢
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
✓
Realizar pruebas de función hepática y una prueba de embarazo antes
de iniciar el
tratamiento con NINTEDANIB.
El tratamiento debe ser iniciado por médicos con experiencia en el
manejo de enfermedades
para las que está aprobado nintedanib.
DOSIS
La
dosis
recomendada
es
de
150
mg
de
nintedanib
dos
veces
al
día,
administrado
aproximadamente con 12 horas de diferencia.
La dosis diaria de 100 mg dos veces al día solo se recomienda en
pacientes que no toleran la
dosis diaria de 150 mg dos veces al día.
Si se olvida una dosis, la administración se debe reanudar a la dosis
recomendada a la siguiente
hora del programa establecido. Si se olvida una dosis, el paciente no
debe tomar una dosis
adicional. No se debe superar la dosis diaria máxima recomendada de
300 mg.
_AJUSTES DE LA DOSIS _
Además del tratamiento sintomático si procede, el manejo de las
reacciones adversas de
nintedanib (ver Precauciones de empleo adecuadas y Reacciones
adversas) puede incluir la
reducción de la dosis y la interrupción temporal del tratamiento
hasta que la reacción adversa
específica haya alcanzado de nuevo niveles que permitan la
continuación del tratamiento. El
tratamiento con nintedanib se puede reanudar a la dosis completa (150
mg dos veces al día) o
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a una dosis reducida (100 mg dos veces al día). Si un paciente no
tolera 100 mg dos veces