País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temazepam
Dr.B.Scheffler Nachf.GmbH & Co.KG (3179991)
Temazepam
Weichkapsel
Temazepam (20817) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1990-05-11
Zul.-Nr.: 7765.00.00 Fachinformation Stand: 08. 2006 OBFM73D3564801C6D3B7, Pronervon T10mg / T20mg Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co.KG 1/12 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels FC Fachinformation FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels PRONERVON® T10 MG PRONERVON® T20 MG FE Wirkstoff: Temazepam FF 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Weichkapsel Pronervon® T10 mg enthält 10 mg Temazepam 1 Weichkapsel Pronervon® T20 mg enthält 20 mg Temazepam FH 3. Darreichungsform Weichkapseln 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Dosierung: _ Erwachsene: 10-20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 30-40 mg gesteigert werden. Zul.-Nr.: 7765.00.00 Fachinformation Stand: 08. 2006 OBFM73D3564801C6D3B7, Pronervon T10mg / T20mg Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co.KG 2/12 Ältere Patienten: 10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 20 mg gesteigert werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. _Art und Dauer der Anwendung: _ Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und verstärkten Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden muß. Ebenso muß eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das Risiko von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrs- tüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Llegiu el document complet