País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
prometasiin
Caduceus Pharma Ltd.
R06AD02
promethazine
50mg 5TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK; 50mg 16TK; 50mg 30TK; 50mg 14TK; 50mg 8TK; 50mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prometasiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Promethazine Caduceus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Promethazine Caduceus’e võtmist 3. Kuidas Promethazine Caduceus’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Promethazine Caduceus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Promethazine Caduceus ja milleks seda kasutatakse Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad toimeainet nimega prometasiinvesinikkloriid. See kuulub fenotiasiinideks nimetatavate ravimite rühma. See mõjub otseselt ka ajule, aidates teil rohkem lõõgastuda. Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada järgmiste seisundite korral: - unehäirete ravi täiskasvanutel; - rahustina üle 10-aastastele lastele. See on ravim, mida antakse ärevuse vähendamiseks või rahustamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Promethazine Caduceus’e võtmist Ärge võtke Promethazine Caduceus’t ja rääkige oma arstile: - kui olete prometasiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on: lööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri või keele turse. - kui te võtate depressiooniravimit, mida Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 50 mg prometasiinvesinikkloriidi, mis vastab 44,31 mg prometasiinile. INN: Promethazinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, ovaalsed, 12,3 x 7,8 mm kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „C50“ ja mille teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lühiajaliselt: - unetuse raviks täiskasvanutel. - rahustina üle 10-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Lapsed Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 10 aasta vanustel lastel. Prometasiin on alla 2-aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Lühiajaline kasutamine rahustina lastel: Üle 10 aasta vanused lapsed 25 või 50 mg ühekordse annusena õhtul. Lühiajaline unetuse ravi täiskasvanutel: Täiskasvanud (sh eakad) 25 mg või 50 mg ühekordse annusena õhtul. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Promethazine Caduceus õhukese polümeerikattega tabletid on vastunäidustatud: - patsientidele, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - koomas olevatele patsientidele või patsientidele, kellel esineb mistahes põhjusel KNS’i depressiooni - patsientidele, kes on kuni eelneva 14 päeva jooksul võtnud MAO inhibiitoreid. Prometasiin on vastunäidustatud kasutamiseks alla 2-aastastel lastel, kuna võib põhjustada eluohtlikku hingamisdepressiooni. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Prometasiin võib paksendada või kuivatada kopsusekreeti ja takistada rögaeritust. Seetõttu tuleb seda ettevaatusega kasutada astma, bronhiidi või bronhiektaasiga patsientidel. Raske koronaartõve, suletud nurga glaukoomi, epilepsia või maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Llegiu el document complet