País: Unió Europea
Idioma: croat
Font: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.
Revision: 46
odobren
1998-12-03
90 B. UPUTA O LIJEKU 91 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROMETAX 1,5 MG TVRDE KAPSULE PROMETAX 3,0 MG TVRDE KAPSULE PROMETAX 4,5 MG TVRDE KAPSULE PROMETAX 6,0 MG TVRDE KAPSULE rivastigmin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prometax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prometax 3. Kako uzimati Prometax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prometax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROMETAX I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar Prometaxa je rivastigmin. Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih enzima, Prometax omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. _ _ Prometax se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i Llegiu el document complet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Prometax 6,0 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Prometax 6,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom, s crvenom oznakom „ENA 713 1,5 mg“ na tijelu kapsule. Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „ENA 713 3 mg“ na tijelu kapsule. Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i crvenim tijelom, s bijelom oznakom „ENA 713 4,5 mg“ na tijelu kapsule. Prometax 6,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „ENA 713 6 mg“ na tijelu kapsule. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lije Llegiu el document complet