Promedol Kalceks 20 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Trimeperidinum

Disponible des:

Kalceks SA

Codi ATC:

N02AX

Designació comuna internacional (DCI):

Trimeperidinum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x20

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Kalceks SA, Letonia; HBM Pharma s.r.o., Slovacia

Data d'autorització:

2015-03-19

Informació per a l'usuari

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PROMEDOL KALCEKS
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Promedol Kalceks
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Trimeperidinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă:_ clorhidrat de trimeperedină – 20 mg;
_excipienţi: _apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
_ _
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
_ _
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte analgezice opioide. N02AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Trimeperidina acţionează preponderent asupra sistemului nervos
central (SNC),
precum şi asupra musculaturii netede a organelor interne. Încetinind
activitatea
SNC, trimeperidina suprimă senzaţia de durere, precum şi centrul
respirator,
centrul de tuse şi de vomă. Stimulează centrul nervului vag (scade
frecvenţa
contracţiilor cardiace), nervul oculomotor (pupila se contractă) şi
centrul de vomă
în prima fază de acţiune a medicamentului (poate provoca greaţă).
Intensifică
efectul anestezicelor şi facilitează instalarea somnului în
cazurile, când este dificil
din cauza durerii. După efectele asupra sistemului nervos central
trimeperidina este
mai slabă ca morfina şi după efectele asupra musculaturii netede a
organelor
interne semnificativ diferă de morfină prin faptul că relaxează
muşchii, adică
acţionează spasmolitic.
Trimeperidina
facilitează contracţii
uterine regulate
în
cazul travaliului discoordonat, astfel accelerând naşterea şi
reducând durerile la
naştere. Din cauza acţiunii euforizante şi care induce abstinenţa
trimeperidina
poate provoca dependenţă psihică şi fizică, rezultând
narcomanie.
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După injectarea subcutanată sau intramusculară trimeperidina se
absoarbe rapid în
sânge. Acţiunea medicamentului începe după 10-20 minute şi după
o administrare
unică durează peste 3-4 ore. Legarea de proteinele plasmatice
consti