País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9219 ITRAKONAZOL
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
J02AC02
9219 ITRAKONAZOL
100MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ITRAKONAZOL
Kód SÚKL: 0050353 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050347 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050352 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050349 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050351 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050348 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047557 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013352 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013353 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013351 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047556 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-30
1/10 SP.ZN. SUKLS291592/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROKANAZOL 100 MG TVRDÉ TOBOLKY itraconazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Prokanazol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prokanazol užívat 3. Jak se Prokanazol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Prokanazol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PROKANAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Prokanazol je antimykotikum, lék určený k léčbě plísňových onemocnění: infekcí pochvy, kůže, ústní dutiny, očí, nehtů nebo vnitřních orgánů. Prokanazol je určen k léčbě dospělých pacientů. Prokanazol může být použit u dětí pouze v případě, že prospěch léčby převýší možná rizika. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROKANAZOL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PROKANAZOL - jestliže jste alergický(á) na itrakonazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jste-li těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo můžete otěhotnět (viz část “Těhotenství, kojení a plodnost“ níže). Pokud jste v plodném věku a mohla byste otěhotnět, užívejte antikoncepci, abyste si byla jistá, že během užívání léku Llegiu el document complet
1/29 SP.ZN. SUKLS291592/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROKANAZOL 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje itraconazolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 243 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Tvrdé neprůhledné tmavozelené želatinové tobolky (vel. č. 0), uvnitř žlutobéžové kulaté peletky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mykózy. Prokanazol je určen k léčbě dospělých pacientů u následujících stavů: • gynekologické indikace: o vulvovaginální kandidóza • dermatologické/oftalmologické indikace: o pityriasis versicolor o dermatomykóza o mykotická keratitida o orální kandidóza • onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami • systémové mykózy: o systémová aspergilóza a kandidóza o kryptokokóza (včetně meningitidy). U imunokompromitovaných pacientů s kryptokokózou a u všech pacientů s kryptokokózou centrálního nervového systému, je přípravek Prokanazol indikován pouze v případě, že se léčba první volby ukázala jako nevhodná nebo neúčinná. o histoplazmóza o sporotrichóza (vč. lymfokutánní, kožní a mimokožní) o parakokcidioidomykóza o blastomykóza o další zřídka se vyskytující systémové nebo tropické mykózy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Indikace Dávka Trvání léčby Poznámka Gynekologické indikace: - Vulvovaginální kandidóza 200 mg 1× denně 3 dny 2/29 200 mg 2× denně 1 den Dermatologické/oftalmologické indikace: - Pityriasis versicolor - Dermatomykózy (např. tinea corporis nebo tinea cruris) 200 mg 1× denně 7 dní Vysoce keratinizované oblasti jako plantární tinea pedis a palmární tinea manuum vyžadují dávkování 200 mg 2× denně po 7 dní. 200 mg 1× denně 7 dní Orální kandidóza 100 mg 1× denně 14 dní U některých imunodeficitních pacientů, např. neutropenick Llegiu el document complet