País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
indapamiid
Pro.Med.Cs Praha a.s.
C03BA11
indapamiid
2,5mg 30TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PROINDAP, 2,5 MG KÕVAKAPSLID indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Proindap ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Proindap’i võtmist 3. Kuidas Proindap’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Proindap’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PROINDAP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Indapamiid on antihüpertensiivse toimega diureetikum (vedeliku väljutaja). Enamik diureetikume suurendab uriini hulka. Indapamiid erineb aga teistest diureetikumidest selle poolest, et see põhjustab ainult vähest uriini hulga suurenemist ja domineeriv on mõju vereringele. See põhjustab veresoonte laienemist, vähendades nende vastupanuvõimet verevoolule, mis alandab vererõhku. Diureetiline toime ilmneb alles pärast suuremate annuste manustamist. Näidustus: essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi). See ravim on mõeldud kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROINDAP’I VÕTMIST PROINDAP’I EI TOHI VÕTTA - kui olete indapamiidi, teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on raske neerukahjustus, - kui te põete rasket maksahaigust või maksa entsefalopaatiat (ajuhaigus, mis mõjutab teadvust), - kui teil on hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Proindap’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on maksahaigus; - ku Llegiu el document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PROINDAP, 2,5 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 2,5 mg indapamiidi. INN. _Indapamidum._ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab 10,4 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel (kapsel). Želatiinkapslid: kapslikeha valge, kapslikaas sinine. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE Annustamine Tavaline annus täiskasvanutele on 2,5 mg (üks kapsel) ööpäevas, soovitatavalt hommikuti. Suuremate annuste korral indapamiidi antihüpertensiivne toime ei suurene, kuid suureneb salureetiline toime. Proindap’i võib kombineerida teiste antihüpertensiivsete ravimitega, kuid teiste diureetikumide kasutamine pole soovitatav. Kui vererõhuravi tulemused eelnimetatud annustega ei ole rahuldavad, tuleb indapamiidile lisada mõni teine antihüpertensiivne ravim, mitte suurendada Proindap’i annust. _Neerukahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4) _ Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiid ja sarnased diureetikumid toimivad täielikult ainult siis, kui neerufunktsioon on normaalne või vaid minimaalselt kahjustatud. _Eakad (vt lõik 4.4) _ Eakatel tuleb kreatiniini sisaldus plasmas kohandada vastavalt eale, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente võib ravida indapamiidiga, kui neerufunktsioon on normaalne või vaid minimaalselt kahjustatud. _Maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4) _ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. _Lapsed _ Indapamiidi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu. Manustamisviis 2 Kapsel neelatakse alla tervelt, puruks närimata, juues peale vedelikku. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Raske neerukahjustus. Hepaatiline entsefalopaatia või raske maksafunktsiooni häire. Hüpokal Llegiu el document complet