PROGRAF 0,5 mg CAPSULAS DURAS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TACROLIMUS

Disponible des:

ASTELLAS PHARMA S.A.

Codi ATC:

L04AD02

Designació comuna internacional (DCI):

TACROLIMUS

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TACROLIMUS 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tacrólimus

Resumen del producto:

PROGRAF 0,5 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 12/07/2000 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2000-07-12

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROGRAF 0,5 MG CÁPSULAS DURAS
PROGRAF 1 MG CÁPSULAS DURAS
PROGRAF 5 MG CÁPSULAS DURAS
Tacrólimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Prograf y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prograf
3.
Cómo tomar Prograf
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Prograf
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROGRAF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prograf
pertenece al grupo de fármacos conocidos como inmunosupresores. Tras
su trasplante de órgano
(por ej. hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su
cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano.
Prograf se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo,
permitiéndole aceptar el órgano
trasplantado.
Prograf se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también suprimen el sistema
inmunitario.
También puede recibir Prograf para tratar un rechazo que se esté
produciendo de su hígado, riñón, corazón
u otro órgano trasplantado, o si cualquier tratamiento previo que
estuviera siguiendo, no consigue controlar
esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROGRAF
NO TOME PROGRAF
-
Si es alérgico (hipersensible) al tacrólimus o a cualquiera de los
demás componentes de Prograf
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que
pertenezca al

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prograf 0,5 mg cápsulas duras
Prograf 1 mg cápsulas duras
Prograf 5 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prograf 0,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrólimus (como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido: 62,85 mg de lactosa monohidrato
La tinta de impresión utilizada para marcar la cápsula contiene
trazas de lecitina de soja (0,48% del total de
la composición de la tinta de impresión).
Prograf 1 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 1 mg de tacrólimus (como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido: 61,35 mg de lactosa monohidrato
La tinta de impresión utilizada para marcar la cápsula contiene
trazas de lecitina de soja (0,48% del total de
la composición de la tinta de impresión).
Prograf 5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de tacrólimus (como monohidrato).
Excipiente con efecto conocido: 123,60 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Prograf 0,5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras
Cápsulas de gelatina dura de color amarillo claro opaco impresas en
rojo con "0,5 mg" y "[f] 607", que
contienen polvo blanco.
Prograf 1 mg cápsulas duras
Cápsulas duras
Cápsulas de gelatina dura de color blanco opaco impresas en rojo con
"1 mg" y "[f] 617", que contienen
polvo blanco.
Prograf 5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras
Cápsulas de gelatina dura de color rojo grisáceo opaco impresas en
blanco con "5 mg" y "[f] 657", que
contienen polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos.
Tratamiento
del
rechazo
de
aloinjertos
resistente
a
los
tratamientos
con
otros
medicamentos
inmunosupresores.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Prograf requiere un control cuidadoso realizado por
personal debidamente cualificado y
equipado. Únicamente médicos con experiencia en tratamientos