PRINDEX 4 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

PERINDOPRILUM

Disponible des:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

PERINDOPRILUM

Dosis:

4mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapéutico:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Resumen del producto:

6108/2014/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr.; 6108/2014/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 6108/2014/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 6108/2014/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 6108/2014/02 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 6108/2014/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6108/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1’ _ NR. 6109/2014/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PRINDEX 4 MG COMPRIMATE
PRINDEX 8 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII UTILE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prindex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Prindex
3.
Cum să luaţi Prindex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prindex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRINDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitor ECA). Acestea
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, uşurând astfel
efortul inimii dumneavoastră de a pompa
sângele în vasele de sânge.
Prindex 4 mg comprimate este utilizat pentru:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
•
tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu
are capacitatea de a pompa
suficient sânge în raport cu nevoile organismului)
•
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin
reducerea sau blocarea
circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6108/2014/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prindex 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril 4 mg:
Fiecare comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril
3,338 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 62,78 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
4 mg:
Comprimate alungite, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele
feţe, marcate cu „PP” pe una
dintre feţe şi cu „4” pe cealaltă faţă. Dimensiunile
comprimatului: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
Tratamentul insuficienţei cardiace manifeste.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace la pacienţii
cu antecedente de infarct
miocardic şi/sau revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct 4.4) şi de modificările
tensiunii arteriale, ca răspuns la tratament.
Hipertensiunea arterială
Prindex poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
2
Doza iniţială recomandată este de 4
mg, administrată o dată pe zi, dimineaţa.
Pacienţii cu activitate crescută a sistemului
renină-angiotensină-aldosteron (în special cei cu
hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau de volum,
decompensare cardiacă sau
hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere excesivă a
tensiunii arteriale după administrarea
primei doze. La aceşti pacienţi, doza iniţială recomandată este
de 2 mg şi iniţierea tratamentulu