PRIMUN NEWCASTLE C30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA POLLOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE , VIVO ATENUADO, CEPA LENTOGENICA NDV_CLS

Disponible des:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Codi ATC:

QI01AD06

Designació comuna internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE , LIVE ATTENUATED, STRAIN LENTOGENICA NDV_CLS

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE , VIVO ATENUADO, CEPA LENTOGENICA NDV_CLS 6.0 Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosi, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 2.000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 587297 Suspenso, 587298 Suspenso, 587299 Suspenso, 587300 Suspenso, 587297 Autorizado, 587298 Autorizado, 587299 Aut, 587299 Autorizado, 587300 Autorizado

Data d'autorització:

2018-06-27

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRIMUN NEWCASTLE C30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS
_ _
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:_ _
LABORATORIOS CALIER, S.A._ _
c. Barcelonès, 26 Pla del Ramassar_ _
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
SPAIN_ _
Tel.:[phone]_ _
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARION_ _
PRIMUN NEWCASTLE C30 Liofilizado para suspensión para pollos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS_ _
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica
NDV_CLS: 6.0 - 7.0 log10
DIE
50
*_ _
* DIE
50
= dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa
infección en el 50% de los em-
briones inoculados con el virus._ _
Aspecto: pastilla liofilizada de color beige.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO_ _
Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de
Newcastle (ND) para reducir
signos clínicos y mortalidad.
_ _
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la 1
ª
vacunación
Duración de la inmunidad en futuras ponedoras:
hasta 10 semanas de edad
(después de 2 administraciones a día 1 y a día 21).
Duración de la inmunidad en pollos de engorde:
hasta 6 semanas de edad
(después de 2 administraciones a día 1 y a día 21)
5.
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
_ _
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden notarse síntomas respiratorios leves muy frecuentemente en
pollos vacunados a lo

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
PRIMUN NEWCASTLE C30_ _Liofilizado para suspensión para pollos.
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:_ _
Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica
NDV_CLS: 6.0 - 7.0 log10
DIE
50
*_ _
* DIE
50
= dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa
infección en el 50% de los em-
briones inoculados con el virus.
_ _
EXCIPIENTES:_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1._ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Liofilizado para suspensión._ _
Aspecto: pastilla liofilizada de color beige.
_ _
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS_ _
4.1
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO
_ _
Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de
Newcastle (ND) para reducir
signos clínicos y mortalidad.
Establecimiento de la inmunidad
3 semanas después de la 1
ª
vacunación
Duración de la inmunidad en futuras ponedo-
ras
hasta 10 semanas de edad
(después de 2 administraciones a día 1 y a día
21).
Duración de la inmunidad en pollos de engor-
de
hasta 6 semanas de edad
(después de 2 administraciones a día 1 y a día
21)
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La presencia de anticuerpos maternales (MDA) puede interferir con el
desarrollo de la inmuni-
dad activa.
Si es probable un alto título de anticuerpos debido a una infección
de campo o una vacunación
reciente de las madres, y por lo tanto, se espera un alto nivel de MDA
en la progenie, el pro-
grama de vacunación deber