PRIMUN IB-ND DUO

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

okulonasale Anwendung; Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm NDV_HB1, lebend; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Disponible des:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Codi ATC:

QI01AD11

Designació comuna internacional (DCI):

Newcastle-Disease-Virus, lentogener master NDV_HB1, live, Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

formulario farmacéutico:

Lyophillisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung

Composición:

okulonasale Anwendung (Huhn) - -; Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm NDV_HB1, lebend (38647) 0,7782 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 0,4771 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Vía de administración:

okulonasale Anwendung; Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupo terapéutico:

Huhn

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2019-01-28

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION_ _
PRIMUN IB-ND DUO Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:_ _
LABORATORIOS CALIER, S.A._ _
C. Barcelonès, 26, Pla del Ramassar_ _
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (Barcelona)
SPANIEN_ _
Tel.: [phone]_ _
E-Mail: [e-mail]_ _
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _
PRIMUN IB-ND DUO
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE_ _
Jede rekonstituierte Impfdosis enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes Virus der Newcastle Krankheit (NDV),
lentogener Stamm NDV_HB1:
6.0 - 7.0 log
10
EID
50
*
Lebendes Infektiöse Bronchitis Virus (IBV),
Massachusetts Stamm IBV_H120:
3.0 - 4.0 log
10
EID
50
*_ _
* EID
50
(embryo-infektiöse Dosis 50 %: Der Virustiter ruft bei 50 % der
geimpften Embryonen eine
Infektion hervor)
_ _
Aussehen: Beigefarbenes gefriergetrocknetes Pellet
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)_ _
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit
(ND) sowie gegen den
Massachusetts Serotyp der Infektiösen Bronchitis (IB) zur
Verringerung klinischer Anzeichen
und Mortalität.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen:
Bis zur 10. Lebenswoche (nach drei Impfungen,
jeweils
am
1.
Lebenstag,
in
der
3.
und
7.
Lebenswoche).
Dauer der Immunität bei Broilern:
Bis zur 6. Lebenswoche (nach zwei Impfungen,
jeweils
am
1.
Lebenstag
und
in
der
3.
Lebenswoche).
5.
GEGENANZEIGEN_ _
Keine.
_ _
6.
NEBENWIRKUNGEN_ _
Leichte Atemwegsbeschwerden können häufig bei geimpften Tieren 3-10
Tage nach der
Impfung auftreten. Alle Symptome klingen nach ca. 5 Tagen wieder ab.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber wen

Fitxa tècnica

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _
PRIMUN IB-ND DUO_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Jede rekonstituierte Impfdosis enthält:
WIRKSTOFFE:_ _
Lebendes Virus der Newcastle Krankheit (NDV), lentogener Stamm
NDV_HB1: 6.0 - 7.0
log
10
EID
50
*
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV), Massachusetts-Stamm
IBV_H120: 3.0 - 4.0 log
10
EID
50
*_ _
* EID
50
= 50 % embryo-infektiöse Dosis: Der Virustiter ruft bei 50 % der
geimpften
Embryonen eine Infektion hervor._ _
SONSTIGE BESTANDTEILE:_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1._ _
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension_ _
Beigefarbenes, gefriergetrocknetes Pellet_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ZIELTIERART(EN)_ _
Hühner
_ _
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)_ _
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit
(ND) sowie gegen
den Massachusetts Serotyp der Infektiösen Bronchitis (IB) zur
Verringerung klinischer
Anzeichen und Mortalität.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen:
Bis zur 10. Lebenswoche (nach drei Impfungen,
jeweils am 1. Lebenstag, in der 3. und 7.
Lebenswoche).
Dauer der Immunität bei Broilern:
Bis zur 6. Lebenswoche (nach zwei Impfungen,
jeweils am 1. Lebenstag und in der 3.
Lebenswoche).
4.3
GEGENANZEIGEN_ _
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART_ _
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _
Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung und Temperaturen
über 25°C schützen.
-
Trinkwasser und alle bei der Impfung verwendeten Geräte (Leitungen,
Nippeltränken
etc.)
müssen
vor
der
Verabreichung
sorgfältig
gereinigt
werden
und
frei
von
Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Metallionen sein.
-
Pro Anwendung sollte der gesamte Inhalt eines bereits geöffneten
Behältnisses
verwendet werden._ _
-
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