PRILIGY 30 MG FILM KAPLI TABLET, 6 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

dapoksetin hidroklorür

Disponible des:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

G04BX14

Designació comuna internacional (DCI):

dapoksetin hydrochloride

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

olanlarda

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
PRILIGY
® 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 30 mg dapoksetin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal
anhidroz
silika,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
titanyum dioksit (E171), triasetin, siyah demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRILIGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRILIGY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRILIGY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRILIGY’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRILIGY
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
PRILIGY’nin
30
mg’lık
tabletleri
bir
yüzünde
üçgen
içinde
‘’30’’
rakamı
basılı, yaklaşık
6,5 mm kalınlığında, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak
tabletlerdir.
2
−
PRILIGY, hayvansal
kaynaklı
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı)
içerir.
−
PRILIGY,
18-64
yaşları
arasındaki
yetişkin
erkeklerde
eşleriyle
cinsel
ilişkisini
etkileyecek
şekilde
sık
görülen
erken
boşalma
(prematür
ejakülasyon)
durumunun
tedavisinde
kullanılan
bir
ilaçtır.
−
PRILIGY
etkin
madde
olarak
dapoksetin
içerir.
Bu
seçici
serotonin
geri
alım
inhibitörü
(SSRI)
olarak
a

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRILIGY
®
30 mg
film
kaplı
tablet
2.
KALİTATİF
VE KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mg dapoksetin hidroklorür
YARDIMCI
MADDE :
Laktoz: monohidrat: 43,875 mg
Yardımcı
maddeler
için
bölüm
6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı
tablet.
Bir
yüzünde
üçgen
içinde
‘‘30’’
rakamı
basılı,
açık
gri
renkli,
konveks,
yaklaşık
6.5
mm
kalınlığında ve yuvarlak
tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRILIGY,
18
ile
64
yaş
arası
yetişkin
erkeklerdeki
prematür
ejakülasyonun
(PE)
tedavisinde
endikedir.
Priligy
sadece aşağıdaki
kriterleri
tümünü
sağlayan
hastalara reçetelenmelidir:
•
İntravajinal
ejekülasyon
gecikme süresi iki dakikadan az olan;
ve
•
Minimal
cinsel
uyarı
ile
penetrasyon
öncesinde,
penetrasyon
anında
ya
da
penetrasyondan
kısa
bir
süre
sonra
olan
ve
hastanın
arzuladığı
süreden
önce
gerçekleşen
persistan
veya
rekürren
ejakülasyon;
ve
•
PE’nin
bir
sonucu
olarak
belirgin
kişisel
sıkıntı
(stres)
ya da kişiler
arası
ilişkilerde
zorluk;
ve
•
Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve
•
Son 6 aydaki cinsel birleşme
girişimlerinin
çoğunda prematür ejakülasyon
hikayesi
Priligy
yalnızca,
öngörülen
cinsel
birleşme
öncesinde
isteğe
bağlı
tedavi
olarak
uygulanabilir.
Priligy,
PE tanısı
olmayan
erkeklerde ejekülasyonu
geciktirmek
için reçetelenmemelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin
erkekler
(18-64 yaş)
Tüm
hastalar
için
önerilen
başlangıç
dozu
gerektiğinde
ilişkiden
yaklaşık
1
ila 3
saat
öncesinde
alınan
30 mg'dır.
PRILIGY
ile
tedaviye
60 mg
ile
başlanmamalıdır.
PRILIGY
günlük
olarak
sürekli
alınan
bir
tedavi
için
değildir.
PRILIGY
yalnızca
cinsel
aktivite
planlandığı
zaman
alınmalıdır.
PRILIGY
24 saatte
bir defadan
fazla
alınmamalıdır.
30
mg
ile
alınan
bireysel
yanıt
yetersizse
ve
hastada
orta
şiddetli
veya
şiddetli
advers
reaksiyonl