PRİSMASOL 2 MMOL/L POTASYUMLU HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ , 2 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat, Susuz glukoz, (S)-Laktik asit, Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür

Disponible des:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

Codi ATC:

B05ZB

Designació comuna internacional (DCI):

Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat, Susuz glukoz, (S)-Laktik asit, Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1/10
KULLANMA TALİMATI
PRİSMASOL 2 MMOL/L POTASYUMLU HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI
İNTRAVENÖZ (TOPLAR DAMAR IÇINE) KULLANIM VE HEMODIYALIZ IÇINDIR.
STERIL
_ETKIN MADDE(LER):_
Kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz,
laktik asit, sodyum
klorür, potasyum klorür, sodyum hidrojen karbonat.
1000 ML
ÇÖZELTI:
Küçük bölmede, A:
Kalsiyum klorür dihidrat (5,145 g)
Magnezyum klorür heksahidrat (2,033 g)
Glukoz (glukoz monohidrat olarak) (22 g)
(S)-Laktik asit (laktik asit çözeltisi % 90 w/w olarak) (5,4 g)
Büyük bölmede, B:
Sodyum klorür (6,45 g)
Potasyum klorür (0,157 g)
Sodyum hidrojen karbonat (3,09 g)
1000 ML HAZIRLANMIŞ ÇÖZELTI AŞAĞIDAKILERI
IÇERMEKTEDIR:
Sodyum,
Na
+
140
_ _
mmoL/L (140 mEq/L)
Potasyum, K
+
2 mmoL/L (2 mEq/L)
Kalsiyum, Ca
2+
1,75 mmoL/L (3,5 mEq/L)
Magnezyum, Mg
2+
0,5
_ _
mmoL/L (1 mEq/L)
Klorür, Cl
-
111,5
_ _
mmoL/L (111,5 mEq/L)
Hidrojen karbonat, HCO
3
-
32 mmoL/L (32 mEq/L)
Glukoz 6,1 mmoL/L
Laktat 3 mmoL/L (3 mEq/L)
Nihai hazırlanmış çözeltinin her bir litresi 50 mL çözelti
A’ya ve 950 mL çözelti B’ye tekabül etmektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_
: Karbon dioksit (E 290), enjeksiyonluk su
Teorik ozmolarite: 297 mOsm/L
Hazırlanmış çözeltinin pH’sı: 7,0-8,5
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş
_tir, ba_
ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
2/10
•
_Bu talimatta yazılanlara a_
_ynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_PRİS

Fitxa tècnica

1 /
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİSMASOL 2 mmoL/L potasyumlu hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
PRİSMASOL, daha küçük olan bölme A’da elektrolit çözeltisi ve
daha büyük olan bölme B’de
tampon çözeltisi içeren, iki bölmeli bir torbada sunulmaktadır.
Nihai hazırlanmış çözelti, kırılabilir
bağlantı parçası ya da ara yalıtım parçası kırıldıktan ve
iki çözelti karıştırıldıktan sonra elde
edilmektedir.
KARIŞTIRILMADAN ÖNCE
1000 mL elektrolit çözeltide:
ETKIN MADDELER (KÜÇÜK BÖLME A):
Kalsiyum klorür dihidrat
5,145 g
Magnezyum klorür heksahidrat
2,033 g
Glukoz
22 g
(glukoz monohidrat olarak)
(S)-Laktik asit
5,4 g
(laktik asit çözeltisi % 90 w/w olarak)
1000 mL tampon çözeltide:
ETKIN MADDELER (BÜYÜK BÖLME B):
Sodyum klorür
6,45 g
Potasyum klorür
0,157 g
Sodyum hidrojen karbonat
3,09 g
KARIŞTIRILDIKTAN SONRA
1000 mL kullanıma hazır çözeltide:
Kalsiyum klorür, 2 H
2
O
0,257 g
Magnezyum klorür, 6 H
2
O
0,102 g
Glukoz
1,1 g
Laktik asit
0,27 g
Sodyum klorür
6,128 g
2 /
11
Potasyum klorür
0,149 g
Sodyum hidrojen karbonat
2,936 g
KARIŞTIRILDIKTAN SONRA
1000 mL hazırlanmış çözeltide elektrolit bileşimi:
Etkin maddeler
mmoL/L
mEq/L
Kalsiyum
Ca
2+
1,75
3,5
Magnezyum
Mg
2+
0,5
1
Sodyum
Na
+
140
140
Klorür
Cl
-
111,5
111,5
Laktat
3
3
Hidrojen karbonat
HCO
3
-
32
32
Potasyum
K
+
2
2
Glukoz
6,1
NIHAI HAZIRLANMIŞ ÇÖZELTININ HER BIR LITRESI 50 ML ELEKTROLIT
ÇÖZELTISI A’YA VE 950 ML TAMPON
ÇÖZELTISI B’YE TEKABÜL ETMEKTEDIR.
Teorik Osmolarite: 297 mOsm/L
Hazırlanmış çözeltinin pH’sı: 7-8,5
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddelerin tam listesi için (Bkz. Bölüm 6.1).
3. FARMASÖTİK FORM
Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi.
Hazırlanmış çözelti, hafif sarımsı renkte, berrak.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİSMASOL, hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda substitüsyon
çözeltisi olarak ve sürekli
hemodiyaliz ya da sürekl